台州市药品零售企业《药品经营许可证》审批告知书一、办事依据1、《中华人民共和国药品管理法》2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》3、《药品经营质量管理规范》4、《药品经营许可证管理办法》5、《浙江省药品零售企业验收实施标准》二、申办条件按《浙江省药品零售企业验收实施标准》（见附件1）。有关事项明确如下：（一）人员1、企业质量负责人应为药师以上职称或资格（含从业药师、执业药师，下同）的药学技术人员，并具有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。2、企业应配备具有药师以上职称或资格的驻店药师负责处方审核工作。3、企业应配备与经营药品相适应的药学技术人员，负责药品质量管理和处方审核工作。城区（含街道、中心镇建成区范围，下同）药品零售企业应至少配备两名药师以上职称或资格的药学技术人员，其中兼营中药配方的应配备一名中药师以上职称或资格的药学技术人员；乡村药品零售企业应至少配备一名药师以上职称或资格的药学技术人员，其中兼营中药配方的应配备一名中药师以上职称或资格的药学技术人员。单一经营中药配方的应配备一名中药师以上职称或资格的药学技术人员。4、企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。（二）场所设施1、城区药品零售企业营业场所面积不得少于40 平方米，仓储面积与经营范围、规模相适应， 但不得少于20 平方米。 有中药配方经营范围的营业场所面积不得少于60 平方米，仓储面积不得少于 30 平方米。单一经营中药配方的，营业场所面积不得少于40 平方米， 仓储面积与经营范围、规模相适应，但不得少于20 平方米。2、乡村的药品零售企业营业面积不得少于20 平方米，仓储面积与经营范围、 规模相适应， 但不得少于10 平方米。 有中药配方经营的营业场所面积不得少于30 平方米，仓储面积不得少于20 平方米。3、在商场、 超市等其他商业企业内设置药店的，必须具有独立的区域。营业场所面积和仓库面积应符合1、2 项要求。三、提交材料1、《药品经营许可证》 （零售企业）申请表（见附件3）。2、药品零售企业所在地工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》 。3、药学技术人员的资格证书、工作简历、 保证在职在岗的承诺，企业质量管理、验收工作人员及营业员培...
