新版《药品经营质量管理规范》解读药品是关系人民生命健康的特殊商品，药品流通行业是关系国计民生的重要行业。药品流通行业的质量管理规范主要就是药品经营质量管理规范（Good Supply Practice for PharmaceuticalProducts ，GSP)，其是规范药品经营管理和质量控制的基本准则。是针对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。在我们解读新版 GSP，我们还是先看一看修订的背景。我们从两个角度来看一、规范制定的背景和过程（一）我国药品流通行业取得的成绩改革开放以来，我国药品流通从计划分配体制转向市场化经营体制，行业获得了长足发展，药品流通领域的法律框架和监管体制基本建立，药品供应保障能力明显提升，多种所有制并存、多种经营方式互补、覆盖城乡的药品流通体系初步形成。为服务医疗卫生事业发展，应对重大疫情和自然灾害，满足人民群众日常用药需求，增加就业等做出了重要贡献；1.市场规模持续扩大。社会作用不断增强 截至 2011 年底，全国共有药品批发企业 1.39 万家；药品零售连锁企业 2607 家，下辖门店 14.67 万个；零售单体药店 27.71 万个；零售药店门店总数达 42.38 万个。截至 2012 年底，全国具有互联网药品交易服务资格的企业有 117 家。2012 年，药品流通行业销售总值达到 11174亿元，首次达万亿元以上，同比增长 18.5%，占全社会消费品零售总额的5.4%，占第三产业增加值的 4.8%，比 2010 年分别增长 0.8 和 0.7 个百分点；就业规模达 480 万人，占全国城乡商业服务业就业人数的 5％以上。在方便群众购药、平抑药品价格等方面发挥了重要作用。2.发展水平逐步提升药品流通企业兼并重组步伐加快，行业集中度开始提高。2012 年销售总额 100 亿元以上的批发企业已有 10 家，比 2010 年增加 2 家，已实现规划纲要目标的一半；前 100 位药品批发企业主营业务收入市场份额达64%，比 2010 年提高 4 个百分点。其中，前 3 位企业占 28.8%，比去年增长 2.2 个百分点；前 10 位企业占 41.9%，增长 2.3 个百分点；前 20 位企业占 49.3%，增长近 2 个百分点。前 20 位企业成为行业市场集中度提升的主要推动力。100 亿元以上的企业有 10 家，50-100 亿元的有 7 家，10-50 亿元的有 74 家，比去年增加 10 家。 2012 年，前 100 位药品零售企业销售额占零售市场销售总额的 34.3%。...
