SHANDONG TRIPARDUS PHARMACEUTICALS CO., LTD.山东瑞博德制药有限公司STANDARD OPERATING PROCEDURE标准工作程序Use and clean-down of Type BG150F High Efficiency Coating MachineBG150F 型高效包衣机的使用和清洁规程Document No./文件编号： SOP02410Version No./版本号： 1Issue Date/颁发日期2008 年 8 月 11 日Effective Date /生效日期2008 年 8 月 20 日Review Date/评估日期2010 年 8 月 20 日Written by/起草人:Operater / 操作员Cao Haibin / 曹海宾Signed/签名:Date/日期: 年 月 日Approved by/批准人:Production Manager/生产经理Giles Geng / 耿加亮Signed/签名:Date/日期: 年 月 日Authorized by/授权人:Technical Director / 技术总监Ray Yu / 于瑞清Signed/签名:Date/日期: 年 月 日1Purpose/目的To ensure that the high efficiency coating machine is operated correctly./确保高效包衣机的正确操作。2Scope/范围本规程适用于包衣岗位的 BG150F 高效包衣机的包衣操作。3Related management systems/体系相关性3.1Quality management system or GMP system：Yes与质量管理体系或 GMP 体系的相关性：相关3.2Health and safety system：Yes与健康安全体系的相关性：相关3.3Environment control system：Yes与环境控制体系的相关性：相关4Responsibility/职责4.1It is the responsibility of the Production Manager to ensure that operators are trained against this procedure生产经理负责确保按本程序对操作人员进行培训。4.2It is the responsibility of persons trained against this procedure to ensure they always follow it exactly受训人员负责确保正确遵循本程序。5Contents/内容5.1检查及设备安装5.1.1 检查5.1.1.1 工作区已清洁，不存在与现操作无关的物料及残留物及记录标签等。5.1.1.2 所有与物料接触的设备及附件已清洁并干燥。5.1.1.3 作业区有状态标志、标明产品名称和批号，并有签名及日期。5.1.2 喷枪的装配装好蠕动泵管道，选择合适的喷枪，把有气喷枪安装在旋转臂上，调整好位置，而后将旋转臂连同喷雾管道移出滚筒外面进行试喷。打开喷雾空气管道上的球阀，调节好压力在 0.4～0.5Mpa，开启蠕动泵，调整转速，将溶液泵入喷枪。调整喷枪顶端的调整螺钉，增加或减...
