CLSI 临床微生物实验室标准解读 CLSI2010 更新CLSI 临床微生物实验室标准解读 第三辑2010 年 CLSI 药敏试验的更新中国医学科学院北京协和医学院 杨启文 王辉美国临床与实验室标准化研究所(The Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)是一个国际性、跨学科、非营利的、致力于发展操作标准的教育组织。其抗菌药物敏感性试验小组委员会(Subcommittee on Antimicrobial Susceptibility testing)每年组织该领域专家和药厂代表等对药敏相关文件 M100 进行一次修订。目前我国的临床微生物实验室均以 CLSI 文件作为药敏指导文件进行试验操作和报告，本文将 CLSI M100-S20(2010 年)的主要更新点总结如下：一、主要格式的更新：下表显示了一些在 M100-S19(2009 年)中位于最后的附录在 M100-S20(2010 年)文件中新的命名、编号和位置。表 1. M100-S20 的格式更新 M100-S19 中的名称M100-S20 名称/位置附录 A(ESBLs 的筛选和确证试验)补充性表格 2A-S1/表 2A 的最后附录 G(碳氰酶烯酶的筛选和确证试验)补充性表格 2A-S2/表 2A 的最后附录 B(金黄色葡萄球菌的筛选试验)补充性表格 2C-S3/表 2C 的最后附录 C(凝固酶阴性葡萄球菌的筛选试验) 补充性表格 2C-S4/表 2C 的最后附录 D(肠球菌的筛选试验)补充性表格 2D-S5/表 2D 的最后附录 E(药敏结果的确证建议)附录 A/ M100-S20 的最后，术语表前附录 F(药敏试验的质控菌株)附录 B/ M100-S20 的最后，术语表前 二、表 1 和表 2 介绍内容中的更新(1) 修订了“非敏感”的定义：M100-S20 中对“非敏感”的定义是由于耐药菌株缺失或稀少因而仅确立了敏感性解释标准。当药物对菌株的 MIC 高于或抑菌圈直径低于此折点时需报告为非敏感。非敏感并不意味着菌株携带某种耐药机制。有可能 MIC 高于敏感折点的菌株缺乏耐药机制并且属于野生菌株，只不过其出现于敏感性折点确立后。对于“非敏感”的菌株，菌株鉴定和药敏结果需被再次确认。(2) 对“使用头孢噻吩的折点仅用于预测对其他头孢菌素的敏感性”增加注释：在 M100-S20 中，头孢噻吩的折点仅可用于预测菌株对口服药物，包括孢羟氨苄，头孢泊肟，头孢氨苄和氯碳头孢的敏感性。旧的数据认为头孢噻吩的结果可以预测某些其他头孢菌素的敏感性可能仍然正确，但目前的数据尚不能支持此论点。(3) 在 M100-S20 的第 26 页增加第 VII 部分来描述筛选试验并总结他们的局限性...
