太原市开办药品零售企业现场检查验收项目表现场验收时，检查人员须严格标对检查项目进行验收，并当场作出合格或不合格的评定。结果评定：现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果重点项目（带* ）有 1 项不合格，普通项目有3 项不合格的，不能通过现场验收 (验收标准重点项目共9 项，一般项目共12 项)。对验收不合格的企业，应当场下达现场验收不合格通知书，并书面通知申请人进行整改，并在15 天之内提交复查申请。项目验收标准验收情况第一部分制度与管理1*药店必须制定有关质量管理制度和工作程序，内容应包括：（1）有关业务和管理岗位的质量责任；（2）药品购进的管理规定；（3）药品验收的管理规定；（4）药品储存的管理规定；（5）药品陈列的管理规定；（6）药品养护的管理规定；（7）首营企业和首营品种审核的规定；（8）药品销售管理的规定；（9）药品分类管理的规定；（10 ）拆零药品的管理规定；（11）质量事故的处理和报告的规定；（12 ）质量信息管理的规定；（13）不合格药品管理规定； （14 ）药品效期管理的规定；（15）药品不良反应报告的规定；（ 16）各项卫生管理制度；（17）人员健康状况的管理规定；（ 18）服务质量的管理规定；（19）中药饮片购、销、存管理规定等2 药店应按规定建立药品质量管理档案（表格），内容包括：（1）员工健康检查档案； （2）员工培训档案； （3）药品质量档案；（4）药品养护档案； （5）供货方档案； （6）计量器具管理档案；（7）首营企业审批表； （8）首营品种审批表；（9）不合格药品报损审批表；（10 ）药品质量信息汇总表；（11）药品质量问题追踪表； （12 ）近效期药品催销表；（13）药品不良反应报告表等3*企业应建立真实完整的药品质量管理记录，内容包括：（1） 药品养护记录； （2）处方药销售记录； （3）中药饮片装斗复核记录；（4）药品拆零销售记录； （ 5）药品质量事故处理记录；（6）药品不良反应报告记录；（7）不合格药品台帐； （8）首营企业审核记录； （9）首营品种审核记录；（10 ）近效期药品催销记录。4企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合法性，并建立合格供货档案。第二部分机构与人员5*药店法定代表人、药店负责人、药店质量负责人无《药品管理法》第76 条、第83 条规定的情形。6 企业负责人应为医学、药学相关专业人员7*县以上药店应当根据实际药品经营面积配备执业药师（...
