姜黄生产工艺设计规程VIP免费

. . 1.产品概述1.1 品名：姜黄，成品代码CP10881 。1.2 性状 : 本品为不规则或类圆形的厚片。气香特异，味苦、辛。1.3 性味与归经：辛、苦，温。归脾、肝经。1.4 功能与主治：破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛，胸搏心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。1.5 用法用量： 3? 10g 。外用适量。1.6 规格与包装规格：1kg/ 包、 2kg/ 包、 5kg/ 包。1.7 贮存： . 置阴凉干燥处。2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015 年版一部；《江西中药炮制规范》（2008 年版）。2.2 处方姜黄2.3 批量每批按 100kg 进行换算物料消耗定额。2.4 制法除去杂质，略泡，洗净，润透，切厚片，干燥。江 西 臻 药 堂 药 业 股 份 有 限 公 司姜黄生产工艺规程TS-GY-CP-10881-00 第 2 页 共11 页第 2 页 共 11 页3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1 生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。4.1.1.2 中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。4.1.1.3 生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。4.1.1.4 生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。4.1.1.5 使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。4.1.1.6 容器具清洁应有相应的标准操作程序。4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。4.1.1.8 其他有关执行文件。4.1.1.9 上述文件均应为现行文件。4.1.2 物料准备4.1.2 所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准净选干燥切制洗润成品检验中间产品检验包材入库姜黄包装筛选江 西 臻 药 堂 药 业 股 份 有 限 公 司姜黄生产工艺规程TS-GY-CP-10881-00 第 3 页 共11 页第 3 页 共 11 页确无误。4.1.2.2 检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。4.1.3 现场检查4.1.3.1 检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求，有清场合格证。4.1.3.2 需用的设备、设施应完好，有正常标志。4.1.3.3 容器具应符...