XX 县 XX 镇 XX 村卫生室药品突发事件应急处理报告2009 年 9 月 11 日，我局药品监督科工作人员接到药品不良反应监测信息，称我县出现一例疑似药品不良反应（事件）死亡病例，根据省局制定的《XX 省药品和医疗器械不良反应（事件）处置规程》（暂行）规定，我局立即启动应急处理工作，现将有关情况报告如下：一、事件概述2009 年 9 月 11 日下午 17 时 58 分，我局药品监督管理科工作人员接到市药品不良反应监测中心电话反馈，市药品不良反应监测中心接到 XX 县卫生部门一份严重药品不良反应报告传真，要求 XX 县食品药品监管局对此报告进行核查确认。我局工作人员在接到电话后，立即向主要负责同志进行了汇报。局领导高度重视，立即启动《XX 县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急预案》，并组织工作人员开展调查核实。二、应急处理（一）加强领导,明确责任接到突发事件报告后，立即启动《XX 县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急预案》进入应急状态，成立药品突发事件调查领导小组，局长 XXX 同志任组长，副局长 XXX 同志任副组长，小组成员 XXX、XXX、XXX。领导小组下设事件调查组（组长：XXX，成员为监督管理科全体工作人员）、事件分析组（组长：XXX，成员为稽查科全体工作人员）、事件报告组（组长：XXX，成员为办公室全体工作人员），三个小组在领导组的指导下，各负其责，会同县卫生行政主管部门，迅速对药品突发事件展开调查。对报告的内容进行核实，确认后下达指令，尽快赶赴现场，同时报告县政府和市食品药品监督管理局。二、赶赴现场，全面调查事件调查组立即赶赴现场了解该事件的发生过程，包括事件发生的时间、事件如何被发现、事发单位所采取的控制措施等情况，并做好了相应的调查笔录及相关证据的收集、复印。对涉及药品的名称、生产厂商、生产批号、规格等信息，涉及药品的购入渠道、数量、销售渠道和库存等情况，进行了核实，确定涉及引发该事件药品的具体信息。对事发单位的安全管理制度和执行情况进行了检查，就事件发生的有关情况对相关负责人和当事人员进行询问，查看了合并用药的购货凭证、购进数量、药品说明书、药品检验报告，院内使用情况，初步判断该卫生室在药品突发事件中无违反法律法规的行为，并做好调查笔录。三、应急处理，控制事态对患者使用过的药品立即进行分析、评价，在初步确认关联性的情况下，立即向市药品不良反应检测中心报告，并登陆全国药品不良反应监测网络...
