中药分析整理重点 第一章 绪论1. 中药分析学的定义：中药分析（ Analysis Science of Chinese Materia Medica ）是 利用物理、化学、物理化学、生物学、药理学、生物化学及其他相关的方法和技术研究分析中药（天然药物）、中药制剂及其有关联产品质量的一门科学。亦可称为天然药物分析（ Analysis of Natural Medicinal Products ， or Analysis of Crude Drugs ）或生药 分析（ Pharmacognostical Analysis ）。 2. 定量分析常强调要分析中药的有效成分，通常把具有生物活性并有医疗作用的化学成分者称为有效成分或主成分。如生物碱类、黄酮苷类、蒽苷类、强心苷类、皂苷类、挥发油类、香豆素类、鞣质类以及多糖、氨基酸等，中药中一些生物活性不显著成分者称为辅成分，如树脂、色素、无机盐等，但这种区分是相对的。另外所谓有效，也并不能完全代表中药的疗效。3. 生产在线分析 : 中药制剂生产全过程各环节（原料药材的检测，原药材的切制、粉碎和炮制，提取、过滤和浓缩，制剂中间体的制备，辅料的质量，成型工艺过程，最终制剂成品）的质量监测，可及时反馈质量信息，用于指导生产，发现问题，及时解决，以确保产品质量。这种在生产环节中进行的适时检测称为生产在线分析，已逐步受到厂家和药品质量管理部门的重视。4. GAP （中药材生产质量管理规范， Good Agricultural Practice ） GLP （药品非临床研究质量管理规范， Good Laboratory Practice for Non-clinical Laboratory Studies ） GMP （药品生产质量管理规范， Good Manufacturing Practice for Drugs ） 5. 研究目标和任务A 着重强调对中药及其制剂中所含有效成分或主要化学成分的研究B 着重强调定量分析研究C 着重强调现代分析方法的应用D 着重强调多学科手段对中药的综合分析研究6. 中国药典 是国家为保证药品质量所制订的法典、是药品生产、经营、使用、检验、和监 督管理部门共同遵循的法定依据，也是我国医药行业对外贸易和技术交流不可缺少的准绳 ， 自 1953 年起至今，共出版 9 版药典。 7．取样药材取样法： 取样的基本原理则应是均匀、合理。采用四等分法反复数次直至最后剩余量 足够试验为止，即为平均样品量，平均样品量一般不得少于实验所需要的 3 倍，即 1 ／ 3 供实验分析， 1/3 供复核， 1/3 则为留样保存，保存期至少一年。 8. 供试品的提取 （1）溶剂提取法中药中的化学...
