目 的:建立压缩空气制备系统使用的标准操作规程,保证该规程符合GMP要求
适用范围:本规程适用于压缩空气制备系统使用的操作
责 任:压缩空气制备系统操作人员和班组长按本规程操作,生产车间主任、生产技术部部长对本规程的有效执行承担监督检查责任
内 容: 1
开机前的准备工作
1 检查设备是否清洁,是否有“已清洁”、“完好”标示牌
2 检查设备内应无异物
3 轴承加入适量润滑油脂,凡装有油杯的地方,开车前应注入适当的润滑脂,并检查旋转部分是否有足够的润滑脂
4 用于转动主轴时应无卡住现象,主轴活动自如
5 检查电气的完整性,电器部分应可靠接地
6 主轴旋转方向必须符合防护罩上所示箭头方向,否则将损坏主机
7 检查所有坚固螺钉有无松脱
如有,坚固各螺钉
8 检查上下皮带轮在同一平面内是否平等,皮带松紧是否适度
9 电源接线要正确,接地要可靠
1 空压机操作使用 2
1 开机准备: 2
1检查机器的原始运行记录: 检查上一班运行记录和机器运转情况,新安装或检修后的机器,必须检查全部记录,确认机器完好
文件名称:压缩空气制备系统使用标准操作规程 编 号 :SOP-CF-013 版 本号 :00 页 数 :6-1 起 草 人: 审 核 人: 批 准 人: 起草日期: 年 月 日 审核日期: 年 月 日 批准日期: 年 月 日 实施日期: 年 月 日 颁发部门:GMP办公室 分发部门:生产技术部、设备动 力 部 修订情况: 2
2 检查油位: 机身齿轮油位及冷却液位应在标尺刻度中间,不准低于刻度线,严禁不同牌号齿轮油及冷却液混用
3检查气源开关: 检查气源开关情况,使机器出口处处于开启状态,管路终端排水处处于关闭状态,储气罐底放气阀处于关闭状态
4检查各仪表: 检查各仪表