目 的：建立压缩空气制备系统使用的标准操作规程，保证该规程符合GMP要求。 适用范围：本规程适用于压缩空气制备系统使用的操作。 责 任：压缩空气制备系统操作人员和班组长按本规程操作，生产车间主任、生产技术部部长对本规程的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1. 开机前的准备工作。 1.1 检查设备是否清洁，是否有“已清洁”、“完好”标示牌。 1.2 检查设备内应无异物。 1.3 轴承加入适量润滑油脂，凡装有油杯的地方，开车前应注入适当的润滑脂，并检查旋转部分是否有足够的润滑脂。 1.4 用于转动主轴时应无卡住现象，主轴活动自如。 1.5 检查电气的完整性，电器部分应可靠接地。 1.6 主轴旋转方向必须符合防护罩上所示箭头方向，否则将损坏主机。 1.7 检查所有坚固螺钉有无松脱。如有，坚固各螺钉。 1.8 检查上下皮带轮在同一平面内是否平等，皮带松紧是否适度。 1.9 电源接线要正确，接地要可靠。 2. 操作 2.1 空压机操作使用 2.1.1 开机准备： 2.1.1.1检查机器的原始运行记录： 检查上一班运行记录和机器运转情况，新安装或检修后的机器，必须检查全部记录，确认机器完好。 文件名称：压缩空气制备系统使用标准操作规程 编 号 ：SOP-CF-013 版 本号 ：00 页 数 ：6-1 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 起草日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日 颁发部门：GMP办公室 分发部门：生产技术部、设备动 力 部 修订情况： 2.1.2 检查油位： 机身齿轮油位及冷却液位应在标尺刻度中间，不准低于刻度线，严禁不同牌号齿轮油及冷却液混用。 2.1.3检查气源开关： 检查气源开关情况，使机器出口处处于开启状态，管路终端排水处处于关闭状态，储气罐底放气阀处于关闭状态。 2.1.4检查各仪表： 检查各仪表，压力、温度、时间各项处于完好状态。 2.1.5 检查供电电压： 确定电压处于正常范围内 2.1.6 检查干燥设备： 确认干燥设备冷媒压力值处于正常范围内，正常启去冷冻、吸附干燥机后 3-5分钟启动空压机。 巡检看管： 2.1.6.1 启动后记录： 运行时间、压力（有条件记录电压、电流）、温度、润滑、油位、干燥机、过滤器、冷却水排水状况、每隔2小时作一次记录，以使对照检查。详见运行日志。 2.1.6.2 油水排放： 机器工作期间每 4-8小时对储气罐作一次排放。 2.1.6.3 管路终端排水处每 4-8小时作一次排...
