【药 品 名 称 】 通 用 名 称 ： 利 妥 昔 单 抗 注 射 液 英 文 名 称 ： MabThera(RituximabInjection) 【成 份 】 本 品 主 要 活 性 成 分 为 重 组 利 妥 昔 单 抗 辅 料 包 括 枸 橼 酸 钠 ， 聚 山 梨 醇 酯 80， 氯 化 钠 和 注 射 用 水 。 【性 状 】 为 无 色 或 淡 黄 色 澄 明 液 体 ， 无 异 物 、 絮 状 物 及 沉 淀 。 【适 应 症 】 复 发 或 耐 药 的 滤 泡 性 中 央 型 淋 巴 瘤 （ 国 际 工 作 分 类 B、 C 和 D 亚 型 的 B 细 胞 非 霍 奇 金 淋 巴瘤 ） 的 治 疗 。 先 前 未 经 治 疗 的 CD20 阳 性 Ⅲ-Ⅳ 期 滤 泡 性 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤 ， 患 者 应 与 标 准CVP 化 疗 （ 环 磷 酰 胺 、 长 春 新 碱 和 强 的 松 ） 8 个 周 期 联 合 治 疗 。 CD20 阳 性 弥 漫 大 B 细 胞性 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤 （ DLBCL） 应 与 标 准 CHOP 化 疗 （ 环 磷 酰 胺 、 阿 霉 素 、 长 春 新 碱 、 强 的松 ） 8 个 周 期 联 合 治 疗 。 【规 格 】 100 毫 克 /10 毫 升 500 毫 克 /50 毫 升 【用 法 用 量 】 用 法 和 使 用 说 明 在 无 菌 条 件 下 抽 取 所 需 剂 量 的 利 妥 昔 单 抗 ， 置 于 无 菌 无 致 热 源 的 含 0.9%生理 盐 水 或 5%葡 萄 糖 溶 液 的 输 液 袋 中 ， 稀 释 到 利 妥 昔 单 抗 的 浓 度 为 1mg/ml。 轻 柔 的 颠 倒 注射 袋 使 溶 液 混 合 并 避 免 产 生 泡 沫 。 由 于 本 品 不 含 抗 微 生 物 的 防 腐 剂 或 抑 菌 制 剂 ， 必 须 检 查 无菌 技 术 。 静 脉 使 用 前 应 观 察 注 射 液 有 无 微 粒 或 变 色 。 利 妥 昔 单 抗 稀 释 后 通 过 一 种 专 用 输 液 管静 脉 滴 注 ， 适 用 于 不 卧 床 患 者 的 治 疗 。 利 妥 昔 单 抗 的 治 疗 应 在 具 有 完 备 复 苏 设 备 的 病 区 内 进行 ， 并 在 有 经 验 的 肿 瘤 医 师 或 血 液 科 医 师 的 直 接 监 督 下 进 ...
