完整版注射用达托霉素文档良心出品VIP免费

注射用达托霉素药品名称：【通用名称】注射用达托霉素【商品名称】克必信Cubicin 【英文名称】Daptomycin for Injection 【汉语拼音】Zhu She Yong Da Tuo Mei Su 成份：达托霉素所属类别：化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类适应症：金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染（菌血症） 。如果确定或怀疑的病原体包括革兰阴性菌或厌氧菌，则临床上可采用联合抗菌治疗。在患有由金黄色葡萄球菌引起的左侧感染性心内膜炎的患者中，尚未证实克必信的有效性。在金黄色葡萄球菌血流感染的患者中进行的克必信临床试验，包含来自左侧感染性心内膜炎患者的资料；在这些患者中，疗效不佳（见临床研究）。在人工瓣膜心内膜炎或脑膜炎患者中，尚未对克必信进行评价。若患者患有持续性或复发性金黄色葡萄球菌感染，或临床疗效欠佳，应该重复进行血培养。如果金黄色葡萄球菌的血培养为阳性，则应采用标准操作规程进行该菌株的MIC 药敏试验，并且应进行诊断性评估，以排除罕见的感染病灶存在（见注意事项）。本药不适用于治疗肺炎。应获得适当的标本进行微生物学检查，以便分离和鉴定引起感染的病原体，并测定其对达托霉素的敏感性。 当等待试验结果时，可以采用经验性治疗。根据微生物学检查结果，应对抗菌治疗进行调整。为了延缓耐药性的发展，并维持本药和其它抗菌药的疗效，克必信应仅用来治疗被确定或强烈怀疑由敏感菌引起的感染。在获得培养和药敏结果后，应考虑选择或调整抗菌治疗。缺乏这些资料的情况下，当地的流行病学和敏感性趋势有助于经验性治疗的抗菌药物选择。用法用量：金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药) 导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染（菌血症）：将 6 mg/kg 本药溶解在0.9 %氯化钠注射液中，以30 分钟的时程滴注，每 24 小时 1 次，至少 2-6 周。疗程应根据主管医生的实际诊断而定。使用本药超过28 天的安全数据很有限。在3 期研究中，共有14 名患者接受了超过28 天的克必信治疗，其中8人治疗超过了6 周。在 1 期及 2 期临床研究中，当本药给药次数大于每天1 次时，时常出现CPK 升高。因此，本药的给药次数不得超过每天1 次。肾功能受损患者：由于达托霉素主要通过肾脏消除，建议对肌酐清除率< 30 mL/min 的患者，包括接受血液透析或连续不卧床腹膜透析（CAPD ）的患者进行剂量调整如下。推荐的剂量方案...