数据管理计划（DMP） 方案名称： 方案代码： 计划负责人： 计划日期： 计划负责人签名： 日期： 部门经理签名： 日期： 北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd -1- 目 录 1 目的......................................................................................................................... 2 2 试验设计和目标..................................................................................................... 2 3 人员及职责............................................................................................................. 2 4 时间进度表............................................................................................................. 3 5 数据管理报告......................................................................................................... 3 6 数据库的设计和规则............................................................................................. 3 7 数据库的测试和确认............................................................................................. 4 8 CRF 表的流转 ........................................................................................................ 4 9 CRF 及原始资料内容的录入 ................................................................................ 4 10 数据的确认规则..................................................................................................... 4 11 化验单和其它原始资料......................................................................................... 5 12 数据管理的质控程序............................................................................................. 5 13 数据库锁定............................................................................................................. 5 14 数据递交统计分析人员......................................................................................... 5 15 数据管理文件的存档 ................................................................
