浙江省中药饮片代煎服务工作质量管理规范(试行) 第一章 总 则 第一条 为加强中药饮片代煎服务的质量安全管理,提高中医药服务能力和水平,更好地满足群众代煎中药的需求,参照《中华人民共和围药品管理法》、《处方管理办法》、《医院中药饮片管理规范》和《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关规定和要求,结合我省实际,制定本规范。 第二条 本规范适用于本省各级各类医疗机构、承接本省医疗机构委托中药代煎服务的中药饮片生产和经营企业(以下简称企业)。 第三条 企业应严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为,保证代煎中药的质量和患者用药安全。 第二章 场地、设施和设备要求 第四条 设置独立的中药煎药管理部门与操作区,其场所应远离各种污染源,周边的地面、路面、植被等应当避免对煎药造 成 污染。操作区的房 屋 和面积 应根 据 煎药的规模 和煎药量合理配 置。操作区设有 工作区、独亚 生活 区、药渣 处理区,工作区内 应设置准 备区(收 药、复核 、存 放 )、浸 泡 区、煎煮 区、清 洗 区及 储 药区等功 能区域 。特 殊 用药如 外 用药、妊 娠 刷 药要有 专 门的煎药机进 行煎煮 。 第五 条 煎药操作区应当宽 敞 、明 亮 ,地面、墙 面、屋 顶 应当平整 、洁 净 、无 污染、易 清 洁 、不 易 发 霉 和脱 落 ,各种管道 、灯 具 、风 口 以及 其他 设施的设置应当便 于清 洁 ,有 安全消 防 等防 护 措 施,有 排 水、通 风 、防 尘 、防 动 物 昆 虫 侵 入 等设施。配 备的储 药区(煎液 冷 却 后 )应保持在 室温 以下,需要 2 -8 气 储 存 的药品颓 配 备冷 藏 设施。 第六 条 根 据 业务规模 和操作要求配 备必 要的煎药设备和量杯 (筒 )、过 滤 、计 时 、捣 碎 加工等辅 助 器 具 。直 接与药物 接触 的煎药容 器 具 应选 用耐 腐 蚀 、不 易 与药汁 起 反 应、不 释 放 有害 物 质的材 料 ,不 得 使 用铝 、铁 和普 通 塑 料 制品。煎药袋 的材 质应无 毒 害 、耐 用、耐 高温 、有 滤 过 功 能并 需根 据 使 用情 况 及 时 更换 ,不 得 使 用有 破 损 的煎药袋 。 第七 条 煎药场地应保持整 洁 卫 生,不 得 放 置与煎药无 关的物 品,煎药过 程 中产生的废 弃物 应及 ...