第1 页 共7 页 冰冻冰袋持续保温时间实用性验证方案 拟制: 时间: 审核: 时间: 批准: 时间: 重庆博生特生物技术有限公司 年 月 日 第 2 页 共 7 页 目 录 1 .目的................................................................................................................................................3 2 .适用范围........................................................................................................................................3 3 .职责.................................................................................................................................................3 4 .验证依据及参考文献........................................................................................................................3 5 .概述............................................................................................................................................4 5 .1 方法描述......................................................................................................................................4 5 .2 验证背景................................................................................................................................4 6 .验证内容..........................................................................................................................................4 6 .1 文件确认.................................................................................................................................4 6 .2 仪器仪表确认..............................................................................................................................4 6 .3 验证操作...............................................................................................................................5 7 .偏差处理........................................................................................................................5 8 .变更控制...........................