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XXXX 公司 Title: 题目 Site Validation Master Plan of XXXX 公司 XXXX 公司工厂验证主计划 Document No 文件编号 Document Type 文件类型 Page Number 页码 SVMP_ Site Validation Master Plan 1 of 17 Approval and Authorization 批准和授权 Completion of the following signature blocks signifies the review and approval of this document 完成以下签字意味着完成了对此文件的回顾和批准 Name 姓名 Job Title/Role 职位/角色 Signature 签字 Date 日期 The Author is signing to confirm that this document has been prepared in accordance with an approved document management process that content is consistent with the deliverable definition found in the SOPXXXX Site Validation Approach, and that relevant input from any contributory authors has been included. 作者的签字证明文件是按照批准的文件管理规程准备的,其中内容符合SOPXXXX 工厂验证流程对验证文件的定义。并确认相关人员的意见均已包含在文件中后签署文件。 Validation Engineer Compliance & Validation are signing to confirm compliance with applicable pharmaceutical regulatory agency requirements and Company standards. 法规和验证的签字确认其符合制药法规组织的要求和公司标准。 Validation Manager Quality Manager Site Director is signing to confirm projects in site and provide the required resources for validation activities. 工厂总监的签字是确认工厂需要进行的项目和为工厂验证活动提供需要的资源。 Site Director Distribution List 分发清单 No Distribution Required 不需要分发 Field Execution Copy 在执行过程中需要复印件 Copy No 复印件编号 Issued To (Name / Department) 交给(姓名/部门) Issued By (C&V) 由谁生效(法规和验证组) Date of Issue 生效日期 1 2 3 XXXX 公司 Title: 题目 Site Validation Master Plan of XXXX 公司 XXXX 公司工厂验证主计划 Document No 文件编号 Document Type 文件类型 Page Number 页码 SVMP_ Site Validation Master Plan 2 of 17 目录CONTEN...

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