1 医疗器械培训计划培训内容及考试卷 目 录 一、医疗器械培训计划； 二、医疗器械培训考试卷(附答案）； 三、医疗器械培训记录签到表； 四、医疗器械培训内容。 医 疗 器 械 训 计 划 培 训 内 容 及 考 试 卷 --第 1页医 疗 器 械 训 计 划 培 训 内 容 及 考 试 卷 --第 1页 2 医 疗 器 械 XXXX年 培 训 计 划 XXXXX大 药 房 （ 药 业 有 限 公 司 ） 医 疗 器 械 训 计 划 培 训 内 容 及 考 试 卷 --第 2页医 疗 器 械 训 计 划 培 训 内 容 及 考 试 卷 --第 2页 3 医疗器械 XXXX年度培训计划 为加强公司员工对医疗器械法律、法规和专业技术、职业道德等方面的学习，从而提高各级岗位人员的素质和质量管理水平及工作能力，满足医疗器械经营质量管理工作的需要，在日常工作中，做到规范经营，保证公司经营医疗器械的质量、保障人民群众的安全，我公司制定了本年度的培训计划，具体如下： 医 疗 器 械 训 计 划 培 训 内 容 及 考 试 卷 --第 3页医 疗 器 械 训 计 划 培 训 内 容 及 考 试 卷 --第 3页 4 序号 培训内容 预定培训时间 地点 授课人 授课方式 培训对象 考核方式 1 《医疗器械经营质量管理规范》的培训 1 月10 日 办公室 企业/质量负责人 讲 课 法人、全体员工 提问或考试 2 医疗器械专业知识培训 办公室 企业负责人 讲 课 提问或考试 3 《医疗器械经营监督管理办法》 办公室 企业负责人 讲 课 提问或考试 4 质量管理制度、医疗器械不良事件监测和报告制度 2 月11 日 办公室 企业负责人 讲 课 质量负责人 提问或考试 5 《医疗器械说明书和标签管理规定》 办公室 企业负责人 讲 课 提问或考试 6 《医疗器械召回管理办法》、医疗器械召回制度 3 月5 日 办公室 企业负责人 讲 课 质量负责人 提问或考试 7 设施设备维护及验证和校准制度 办公室 企业负责人 讲 课 提问或考试 8 质量负责人岗位职责 4 月6 日 办公室 企业负责人 讲 课 提问或考试 9 医疗器械售后服务管理工作程序 办公室 企业负责人 讲 课 提问或考试 10 不合格品管理工作程序 5 月10 日 办公室 企业/质量负责人 讲 课 全体员工 提问或考试 11 医疗器械召回工作程序 办公室 企业/质量负责人 讲 课 提问或考试 医 疗...
