中国电子系统工程第二建设有限公司 洁净管道酸洗钝化方案 编制: 审核: 批准: 中国电子系统工程第二建设有限公司 华北制药新制剂质检楼洁净项目 二0 一一年九月八日 中国电子系统工程第二建设有限公司 目录 一 酸洗钝化方案概述………………………………………………………1 二 主要施工机械计划 …………………………………………………2 三 具体酸洗钝化方案 …………………………………………………3 四 安全防护措施 ………………………………………………………6 五 人员组织机构 ………………………………………………………7 中国电子系统工程第二建设有限公司 编制说明 本方案的编制依据为: 1
GB50235-97 工业金属管道工程施工及验收规范
质检楼工程洁净工艺管道招标文件
纯化水、纯蒸汽管路设计施工说明
质检楼洁净工艺管道施工方案
5.药品生产验证指南(2003 年版)
中电二公司投标技术文件及施工组织设计
中国电子系统工程第二建设有限公司 一 酸洗钝化方案概述 根据招标文件及业主要求,在系统试压完成后,要对纯水,纯蒸汽系统进行酸洗钝化
目的:通过该程序,使洁净管道能够达到符合输送纯水和纯蒸汽的要求
要求:经过酸洗、钝化的洁净管道,在管路灭菌后对所输送的介质不产生新的污染
纯水系统利用系统水泵,进行循环酸洗钝化
纯蒸汽管路计划在制水间和每个支路末端,利用软管,分别与纯水管路连接成环路,与纯水系统一起进行酸洗钝化
具体管路连接方案: 1. 在水机厂家提供的水罐不允许使用的前提下
为满足酸洗钝化的要求,需自备一台储酸碱的储罐
储罐容积不小于3
2. 纯水系统的连接方案:纯水罐与泵体之间的管路从罐底阀门处与纯水罐隔离
该段管路和经过板换的回水水管路,并串联到水泵循环系统
并用耐酸软管与自备储罐连接在一起,形成环路进行酸洗钝化