申请材料要求及格式 一、申请材料的形式审查要求 （ 一 ） 申 请 材 料 为 A4 规 格 纸 打 印 ， 中 文 使 用 宋 体 小 4 号 字 ， 英 文使 用 12 号 字 ， 申 请 表 用 钢 笔 （ 水 笔 ） 填 写 或 打 印 。 （ 二 ） 申 请 材 料 内 容 完 整 、清 楚 ， 无 涂 改 ， 申 请 材 料 中 同 一 项 目 的填 写 一 致 ， 无 前 后 矛 盾 。 （ 三 ） 申 请 材 料 中 的 复 印 件 清 晰 并 与 原 件 完 全 一 致 。 （ 四 ） 申 请 材 料 中 所 有 外 文 译 为 规 范 的 中 文 ， 并 有 译 文 附 在 相 应 的外 文 材 料 之 后 。 （ 五 ） 申 请 材 料 一 份 ， 每 页 加 盖 单 位 公 章 或 盖 骑 缝 章 。 （ 六 ） 申 请 材 料 根 据 目 录 顺 序 装 订 成 册 。 二、申请材料标准格式 （ 一 ） 生 产 设 备 清 单 。 ×××× 单 位 生 产 设 备 清 单 设 备 编 号 设 备 名 称 型 号 规 格 数 量 用 途 制 造 商 （ 二 ） 检 验 设 备 清 单 。 ×××× 单 位 检 验 设 备 清 单 设 备 编 号 设 备 、仪器名称 型号 规格 数量 用途 制造商 （ 三） 拟生产产品目录。 ×××× 单 位 产品目录 序号 产品名称 使用对象或范围 剂型/型号 （ 四） 质量保证体系文件。 1. 消毒产品生产标准操作规程。 2. 人员岗位 责任制度。 3. 生产人员个人卫生制度。 4. 设 备 采购和维护制度。 5. 卫生质量检 验 制度。 6. 留样制度。 7. 物 料 采 购 制 度 。 8. 原 材 料 和 成 品 仓 储 管 理 制 度 。 9. 销 售 登 记 制 度 。 10. 产 品 投 诉 与 处 理 制 度 。 11. 不 合 格 产 品 召 回 及 其 处 理 制 度 。 三、检测报告要求 生 产 企 业 应 提 供 1 年 内 的 生 产 环 境 和 生 产 用 水 检 测 报 告 ，检 测 报 告应 由 经 过 计 量 认 证 的 检 验 机 构 出 具 。 （ 一 ） 卫 生 用 品 生 产 企 业 检 验 项 目 。 1. 生 产 车 间 环 境 ： （ 1） 有 净 化 要 求 的 生 产 车 间 ： 检 测...
