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精彩文档第二类医疗器械经营备案申请材料临沭县洪康药店2014 年 8 月 20 日精彩文档联系电话:1358*******申请备案材料目录1、第二类医疗器械经营备案表2、企业营业执照复印件3、企业负责人身份证、学历复印件4、企业质量负责人身份证、学历、职称证明复印件5、企业组织机构及部门设置6、企业经营场所地理位置图、平面图7、企业经营场所房屋产权证明复印件、房屋租协议8、企业经营设施和设备情况表9、企业经营质量管理制度及工作程序目录精彩文档10、经办人授权委托书11、自我保证声明精彩文档企业名称营业执照注册号*i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i*组织机构代码成立日期2004 年 2 月住所*i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i*营业期限长期经营方式零售注册资本*i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i*经营场所*i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i*邮编*i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i*联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件*i**i**i**i**i**i**i******i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i*****库房地址联系电话邮编经营范围普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具;临床检验分析仪器类(6840):家用血糖仪及试纸、妊娠诊断试纸;医用卫生材料及敷料类(6864):医用脱脂棉、脱脂纱布、医用卫生口罩等;医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽。人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人*i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i*经理中专质量负责人*i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i*质量管理大专中药师企业人员情况人员总数(人)质量官理人员(人)售后服务人员(人)专业技术人员(人)4121经营场所情况建筑面积(mJ经营面积(mJ库房面积(tf)冷藏库面积(mJ*i**i**i**i**i**i**i**i**i**i***i**i**i**i**i**i**i**i**i**i**i*经营场所及仓储条件经营场所条件(包括面积、用房性质、设施设备情况等)经营场所面积:100m2 用房性质:租赁设施设备:空调冰箱窗帘***仓储条件(包括面积、环境控制、设施设备等)本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效,并承担因失实引发的一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人(签字)(企业盖章)年月日精彩文档第二类医疗器械经营备案表填表说明一、本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。其...

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