PCR 室室内质控标准操作程序 1.目 的 控 制 实 验 的 重 复 性 、精 密 度 ，并 检 测 其 准 确 度 的 改 变 ，提 高 本 室 常 规 工 作 中 的 批 间 、 批 内 标 本 检 测 的 一 致 性 。 2. 适 用 范 围 本 程 序 适 用 临 床 基 因 扩 增 检 验 质 量 负 责 人 和检 验 人 员 对 DNA 和 RNA 分 析 的 室 内 质 量 控 制 。 3． 制 定 依 据 《 临 床 基 因 扩 增 检 验 技 术 》 申 子 瑜 李 金 明 主 编 人 民 卫 生 出 版 社 2002 年 第 一 版 4. 职 责 实 验 室 质 量 负 责 人 和 检 验 人 员 负 责 本 规 程 的 执行 。 评 估 检 测 结 果 正 确 与 否 ， 判 定 当 日 结 果 是 否 可 以 被 采 用 。 5、 操 作 步 骤 5.1 血 清 质 量 控 制 品 a)质 控 品 的 来 源 ： 卫 生 部 临 检 中 心 或 试 剂 盒 内 质 控 品 。 b)质 控 品 与 样 本 同 时 处 理 ， 排 列 顺 序 为 ： 标 准 品 或 校 准 品 ，阴 性 质 控 品 ， 阳性 质 控 品 ， 临 床 样 本 。 c)质 控 品 的 处 理 及分 析 判 断。 d)实 验 结 果 的 判 断： 实 验 结 果 合格， 即发报告；实 验 结 果 不合格， 报告室 主 任， 会同 有关人 员 ， 查找原因 ， 妥善解决。 e) 记录每次检 测 质 控 结 果 。 f) 记录失控 原因 及纠正 措施。 5.2 室 内 质 控 图的 使用 方法： ①描点： a）图中 X 线为 靶线， X±2s 为 警告线， X±3s 为 失控 线。 对于同一批号的质控血清不论使用几个月，其空图均不变化。只要将图纸上方“起止日期”项填入每个月的实际起止日期即可。 b）每天将该批号质控血清按有关规定程序复融随同病人的标本同时检测。将日期、检测结果和操作者如实记录在图下方的相应位置，并按前面的方法画出图上的对应点，用直线将该点与前一天的点连接。 c）月底计算当月全部质控血清检测结果的X、s 和CV，并进行图形分析和小结，将质量控制图存入质控资料档案。 ②图形分析 a）如果在X±3s 线以外，则为失控，应立即报告有关负责人，迅速查找原因。必要时复测标本，然后方可发出报告，并将失控情况、查找过程及处...
