QMS 审核思路和方法 标准条款4.2.3 的审核思路和方法 思路： （１）组织是否制定了文件控制程序？ （２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？ （３）文件发布前是否得到授权人的批准？ （４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？ （５）文件修改后是否重新批准？ （６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？ （７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？ （８）是否对保留的作废文件进行标识和，以防止误用？ 检查方法： （ 1）在行政部查阅文件控制程序。确认： ●程序内容是否完整，是否操作性。 ● 程序文件是否是有效版。 ●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。 (2)选择5~10 份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。 (3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认： ●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。 ●文件发放是否进行编号和作详细记录。 ●是否是识别文件修订状态的控制清单 ●文件、图纸历次修订是否明显地标出。 ●文件是否存在未被授权的修改。 ●外来文件是否得到控制。 ●文件是否得到了定期评审。 (4)到有关发放和使用场所查看： ●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况 ● 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。 (5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认： ●是否进行了隔离和专门标识。 (6)查文件更改记录。确认： ●文件更改是否得到了审批。 ●修订记录是否完整。 标准条款6.2 的审核思路和方法 思路： （１）组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的职责要求？ （２）是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？ （３）是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？ （４）员工质量意识如何？ （５）是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？ 检查方法： (1)询问行政部经理，有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。在相关部门的人员是否确实能够胜任。 (2)公司是如何开展培训的。确认： ●培训需求是否明确` ●是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中 ●对人事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定 ●公司是否对培训工作配备足够的资源...
