体系审核与认证的区别
1 、审核是为获得审核证据,并对其进行了客观的评价,以确定满足商定的准则程度所进行的有系统的、独立的并形成文件的过程,审核管理内容包括:审核的目的、范围和类型、审核组成员的职责:资源、审核计划的实施、记录归档、申诉、投诉; 2 、认证是指认证注册机构对组织的质量管理体系进行验证,给予其认证证书或允许其使用标志;; 3 、认证/注册机构委派经批准的合格评定人员,对审核过程和结论的有效性,认证程序的符合性,材料及信息的完整性和准确性进行评定,合格评定后,认证注册机构对受审核方质量管理体系做出是否给予认诈/注册的决定; 数据直方图为双峰型的处理
1 、用于过程/工序监视的数据可能来自两个不同的总体(两批材料、设备、作业者)混批造成双峰型分布; 2 、有可能是经过筛选后的数据,所以显示过程能力富余,这样的数据和基于这样的数据的直方图不能有效影视过程的稳定性和评估过程能力; 3 、需要重新分析数据,在追溯抽样产品来源的基础上,重新悼念数据和绘制直方图,并分析数据分布是否正常; 4 、在数据分布正常情况下,如果仍然出现过程能力富余,则经济性差,可以考虑改变工艺,放宽加工精度或减少检验频次,以降低成本; 租赁的监视和测量设备删除7
1 、删减不合理; 2 、因为测量设备虽然是租赁的,但在组织的控制下,组织仍然具有测量设备控制的责任; 3 、组织的这样删减将影响提供其满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力和责任; 4 、审核员还需在现场审核时关注该测量设备是否按照规定的周期或在使用前补校准或验证
是否保存有效的校准/验证记录
是否具有确定其校准/验证状态的标识
如何审核“内部审核”过程
1 、到归口部门查 8
2 条款中 4 个自然段的内容,要有抽样和调查方法; 2 、到与纠正措施有关的部门查有效性; 设计更改后只关注审批的合理性