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1 QMS现场审核检查清单及记录模板 1 条款 审核记录 审核注解 4 质量管理体系 4.1 总要求 1 总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等 2 该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、 产品实现、测量分析和改进,详细过程见手册 页的流程图 体系覆盖的产品范围: ××× 3 该组织识别了外包过程,或无外包过程,外包过程主要包括:委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等,按 7.4 进行控制 4 删减了×××过程 4.2 文件要求 4.2.1 总则 查文件清单,该组织质量管理体系文件有: 质量手册(含质量方针和质量目标) 程序文件有×个,含标化要求6 个程序 三 三级文件×个,如管理制度×个,工艺规程×个,作业指导书×个,验证规范×个,国家标准×个,行业标准×个等;质量记录×种 4.2.2 质量手册 查质量手册 编号 QM-01-2005 批准人:王刚 实施日期:2005.12.1 其内容包括:质量方针,2006~2008 年质量目标,删减条款为 7.3,有删减的说明,删减合理适宜,对×个程序文件的内容进行了引用,QMS 过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册 页)其过程及相互作用的表述完整 并查文件清单,该组织质量管理体系能全面履盖标准 4.2.3 文件控制 1 有程序文件,如《文件控制程序》,QP-423-2005 ,经×××批准,于×××实施。基本符合标准要求 2 出示了公司受控文件清单,内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态,如A 版/0 次修改,或 A 版/1 次修改 3 查三份作业文件(标准/规范/作业指导书….)记录审批人和日期 4 查文件的发放和回收记录,记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发 放人 5 查文件更改记录,有批准人×××,批准日期×××,更改人×××,更改日期××× 2 6 查作废文件管理记录,作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件 7 查外来文件清单:a 顾客来文,b 与产品有关的法律法规(国家标准、行业标准和主管部门的强制规定) 8 抽 3 个使用文件的现场,有:a 现行有效版本的文件,b 有控制编号 9 查上述 2-3 份文件,记录文件本身保持是否清晰、易于识别 4.2.4 记录控制 1 有程序文件,如《记录控制程序》,QP-424-2005 ,包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理,从记录清单中可体现...

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