**********医 疗 器 械 有 限 公 司 **********医 疗 器 械 有 限 公 司 2022 年 度 医 疗 器 械 生 产 企 业 内 审 --第 1页医 疗 器 械 生 产 企 业 内 审 --第 1页**********医疗器械有限公司 目 录 1、年度内审计划 2、关于 2022 年质量管理体系内部审核的通知 3、内审实施计划 4、内审首次会议签到表 5、首次会议记录 6、内审检查表 7、内审末次会议签到表 8、末次会议记录 9、不合格报告 10、内审报告 医 疗 器 械 生 产 企 业 内 审 --第 2页医 疗 器 械 生 产 企 业 内 审 --第 2页**********医疗器械有限公司 审核目的： 检查本公司质量管理体系是否正常运行，评价质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效 性，纠正不合格项。 被审核部门： 总经理、管代、办公室、生产部(含车间)、采购部(含仓库)、质管部、研发部、销售部。 审核依据： 医疗器械生产质量管理规范，公司质量手册及质量管理体系文件。 审核方法：集中式 审核时间、持续时间： 2022 年 5 月上旬 表单编号： YS-QR-ZG-014 制表： 核准： 医 疗 器 械 生 产 企 业 内 审 --第 3页医 疗 器 械 生 产 企 业 内 审 --第 3页**********医疗器械有限公司 公司领导及部室、车间： 根据质量管理体系年度审核计划安排，经研究决定于 2022 年 05 月 03 日~05 月 05 日(上午 8：00--11 ：30 ，下午 1： 30--5：00)在公司会议室进行内审，整个内审工作由管理者代 表胡德斌负责。 请公司领导及被审核部门负责人、内审员等有关人员按时参 加。 公司办公室 2022 年 4 月 28 日 医 疗 器 械 生 产 企 业 内 审 --第 4页医 疗 器 械 生 产 企 业 内 审 --第 4页**********医疗器械有限公司 审核组组长：胡德斌 组员：杨金伟、胡成武、程敏洁 1 审核目的：对质量管理体系进行内部质量审核，评价体系运行的适宜性、充分性、有效性。 审核依据：医疗器械生产质量管理规范，公司质量手册及质量管理体系文件。 2 审核覆盖产品：小型医用*****、医用*****器。 3 审核时间： 2022 年 05 月 03 日至 2022 年 05 月 05 日 首次会议时间： 2022 年 05 月 03 日 8 时 00 分 末次会议时间： 2022 年 05 月 05 日 15 时 30 分 4 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动： ...
