无创产前胎儿染色体非整倍性分析软件 适用范围:本软件与配套的试剂盒及高通量测序仪联合使用。通过对孕周为12~24 周的高危、单胎孕妇外周血血浆中的游离 DNA序列数据进行计算,分析样本中胎儿游离 DNA的21 号、18 号及13 号染色体数量的异常,为胎儿染色体非整倍体疾病 21-三体综合征、18-三体综合征及13-三体综合征进行风险评估。 1.1 软件型号规格 本产品目前只有一个型号,即 ANNO_NIPD。 1.2 软件发布版本 本软件发布版本为1.0。 1.3 软件完整版本命名规则 本软件版本号由四部分组成,第一部分为主版本号,第二部分为次版本号,第三部分为修订版本号,第四部分为日期版本号加希腊字母版本号,希腊字母版本号共有五种,分别为base 、alpha 、beta 、RC 、release 。 2.1 通用要求 2.1.1 处理对象 本软件的处理对象为安诺优达基因科技(北京)有限公司生产的NextSeq 550AR基因测序仪测序产生的fastq格式的序列文件。 2.1.2 最大并发数 在服务器端标准配置要求下可运行的最大并发用户数为1。 2.1.3 数据接口 在本软件的数据传输体系中,基因测序仪与服务器间 通过网 线 和 交 换 机 连 接,交换 机 接口为10/100/1000BASE-T 端口,网 线 为RJ-45 接口。 无 创 产 前 胎 儿 染 色 体 非 整 倍 性 分 析 软 件 产 品 技 术 要 求 annuoyouda--第 1页无 创 产 前 胎 儿 染 色 体 非 整 倍 性 分 析 软 件 产 品 技 术 要 求 annuoyouda--第 1页基因测序仪和分析软件所在的服务器之间通过超六类标准568B网线、交换机进行连接,网线两端都为RJ-45 插口,以确保设备的连接便利性和数据传输稳定性。 2.1.4 特定软硬件 1)安诺优达基因科技(北京)有限公司生产的NextSeq 550AR基因测序仪; 2)服务器硬件要求:64 位中央处理器(CPU:32 核以上,主频 2.2 GHz);内存:100G以上;硬盘空间:1T以上(根据数据量调整)。 3)服务器软件要求:Linux centos6.0操作系统;Perl 、C、Java 三种语言的运行环境;Tomcat 7 服务器、MySQL5.6数据库; 4)客户端硬件要求:32/64 位中央处理器(CPU:2 核以上,主频 2.2 GHz);内存:2G以上;硬盘空间:100G以上。 5)客户端软件要求:IE10 或 11、火狐 60 及 chrome63 任意一款浏览器。 2.1.5 临床功能 1)系统管理 系统管理包括角色管理、用户管理、菜单管理,实现对系统...