下载后可任意编辑医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度......................................................................................................................................3二、质量方针和目标管理制度...........................................................................................................................5三、质量责任制度..............................................................................................................................................7四、质量否决管理制度....................................................................................................................................16五、质量信息管理制度....................................................................................................................................18六、质量体系文件管理制度............................................................................................................................20七、质量管理体系内部评审管理制度.............................................................................................................22八、质量管理培训及考核管理制度.................................................................................................................24九、卫生及人员健康管理制度.........................................................................................................................25十、设施设备及验证和校准管理制度.............................................................................................................26十一、首营企业和首营品种的审核管理制度.................................................................................................32十二、购货单位资格审核管理制度.................................................................................................................34十三、医疗器械采购及销售管理制度.............................................................................................................36十四、医疗器械收货及验收和贮存管理...