下载后可任意编辑 泰和县碧溪镇碧溪药店实施《药品经营质量管理法律规范》情况综述吉安市食品药品监督管理局： 根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》以及新修订的《药品经营质量管理法律规范》、《关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理法律规范>的通知》（食药监药化司[2024]32 号）、《关于做好药品经营企业换证认证工作的通知》（赣食药监药化流通[2024]75 号）、《吉安市开办药品零售企业暂行规定》（吉食药监流[2024]1 号）等有关规定，对比药品零售企业 GSP 认证标准，泰和县碧溪镇碧溪药店组织全体员工仔细学习，认识到实施 GSP 认证的重要性，健全了质量管理体系，完善了各项质量管理制度，添置了有关设施设备，基本达到了 GSP 认证标准的要求，现将本企业实施 GSP 情况汇报如下： 一、企业的基本情况 泰和县碧溪镇碧溪药店成立于 2024 年 5 月，注册地址： 泰和县碧溪圩镇；为单体二级药店，是一家个体民营药品零售企业。经营范围：处方药、非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。目前药店从业人员 3 人（药学技术人员 2 名），所有员工条件基本符合要求，其中法人代表、企业负责人具有高中学历，质量负责人、质管员的职称或学历符合要求，营业员具有高中以上学历。全体员工根据有关规定开展了下载后可任意编辑岗前培训、岗位培训，建立培训档案。直接接触药品的人员全部进行了健康检查，体检结果为合格，并建立健康档案。营业场所为自主产权房，营业场所面积 45 平方米，无仓库。营业场所墙壁光洁明亮，地面平整，周围环境无污染源。营业场所配备的设施设备能够满足药品经营需求。药店开业至今，一直守法经营，从未出现过经销假劣药品违法行为。 二、质量管理体系的总体描述企业的组织机构及岗位人员配备整体情况药店成立了以企业负责人兼质量负责人聂兴荣任组长，质管员为组员的质量管理领导小组，负责建立企业的质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。企业的质量管理体系与经营范围和规模相适应,定期开展了质量管理体系内审包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。及时对内审的情况进行分析，依据分析结果制定相应的改进措施，保证质量管理体系持续有效运行。目前药店具有药学技术人员 2 人，其中法人代表、企业负责人、质量负责人：聂兴荣，男，1963 年 6月生，高中学历；具有药师专业技术职称；质管员：汪细毛，男...
