类别：设施类风险评估 编号：303-01 部门：设备部 页数： 1 6 页 X X 制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目：二级反渗透纯化...
纯化水系统 风险评估报告 1. 概述 本风险评估的纯化水系统主要为冻干粉针车间的生产操作等提供合格的纯化水，该系统是由山东海德生化设...
文件管理号： 第 版 制定日期： 执行日期： 1/10 纯化水系统质量风险识别及控制 一、目的 1、 为降低和控制车间纯化水系统相关的...
纯化水系统质量风险评估报告 起 草 人： 日期： 年 月 日 审 核 人： 日期： 年 月 日 批 准 人： 日期： 年 月 日 ...
第 1 页，共16 页 纯化水系统 操 作 使 用 技 术 手 册 第 2 页，共16 页 1、系统流程概述 一） 、预处理系统（包含原...
GMP 药品生产质量管理文件 第 1 页 共 11 页 江苏平光制药(焦作)有限公司 500L/h 纯化水制取系统设计确认（DQ） 方案审批表 扬...
管理标准—厂房与设施 程序编码: CF-SMP-013-00 页 号： 1 / 5 纯化水系统管理规程 版 本 号： 0 0 执行日期： 复 印 无...
题 目：纯化水系统确认方案 文件编码：TS-071107 版本号：00 修订号：00 页 码： 1/29 制 定 人： 审 核 人： 批 准 人：...
第1共14页 文件名称 纯化水系统清洗、消毒效果及周期验证报告 编号：UDS/YZ QJ-01/2013 制订人 制订日期 替代： 审核人 审核日期...
编号：GY-BX1-001-04 纯化水系统清洁消毒 验 证 方 案 方案制定单位 车间（或部门）： 日期： 方案会签单位 车间（或部门）： ...
1.0 目的 PURPOSE 对纯化水制备系统和储存与分配系统定期进行消毒，防止对纯化水系统存在微生物污染，且确保活性炭过滤器、反渗透膜装置...
纯化水系统检查指南 提示：该文献参考研究者及其它 FDA人员的资料，它不属于 FDA且未授予个人任何专利。该指南主要从微生物的影响来评价...
制 药 股 份 有 限 公 司 编 号 ： SOP- 标 准 操 作 程 序 页 码 : Pag e 1 o f 11 名 称 ： 纯 化 水 ...
验证文件 编号： 纯化水系统新增EDI 系统 设计确认方案 起 草 人： 年 月 日 审 核 人： 年 月 日 审 阅 人： 年 月...
文件目录 一. 目 的 :… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …...
第 1 页 共 18 页 纯化水系统年度质量回顾报告 文件编号： VC-2014-001 审批 程序 部 门 签 名 日 期 备 注 起草 QA ...
第 1 页 共 2 7 页 15T/h 纯化水系统 再验证方案 编号：LK-SOP-VMP-001 安徽丰原利康制药有限公司 第 2 页 共 2 7 页 ...
纯化水系统加药控制规程_ y k _ a n g l e 一.目 的 建立纯化水系统加药配制规程，对纯水系统使用的加药液的成份、质量要求、配...
纯化水系统URS副本
验证文件 文件编号：STP-SB-X-ZYF-01 21-1 纯化水系统再验证方案 颁发部门：质量管理部 分发部门与数量： 设备工程部.1， 质量管理...
