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无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016 版）为加强对无菌医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，进一步贯彻国家食品药品监...
美国 FDA用无菌工艺生产灭菌药品的指南1 9 8 7 年I．目的...........................................................................
第一章 无菌术 无菌术就是针对微生物及感染途径所采取的一系列预防措施。无菌术的内容包括灭菌、消毒法、操作规则及管理制度。 灭菌，是...
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