无菌制剂生产质量管理规范2004年9月美国FDA发布目录无菌制剂生产质量管理规范.Ⅰ前言本指导原则旨在帮助制造商在用无菌操作生产无菌药物和...
第0页共45页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第0页共45页医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导...
第1页共9页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共9页注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题注:以下均...
第1页共104页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共104页关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知...
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第1页共11页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共11页注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题[注:以...
第1页共6页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共6页文件名称无菌检验方法学验证方案总页数文件编号起草部...
无菌技术(模拟现场)操作程序及考核评分标准目的及适应证(10分)操作程序(90分)考评得分注意事项操作流程(30分)流程要点(60分)目的...
第1页共11页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共11页注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题(一)1...
第1页共13页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共13页无菌医疗器械生产企业新进员工岗前培训讲义第一章无...
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