审计方责任列表编号需要被审计的文件审计小组责任人责任人签名日期开场介绍公司概况1组织和人员2QA质量管理3人员4建筑和设施5加工设备6文件...
文件编号：北京爱瑞宝生物科技股份有限公司质量手册第00版审核：批准：日期：文件发放号：颁布令本公司依据《药品生产质量管理规范》编制完...
GMP审计指南EGPPartⅡGMP审计指南公司名称:审计人:审计地点:审计日期:GMP审计指南GMP审计指南GMP审计指南GMP审计指南参考EGPⅡPart主题/问...
目录第一节质量控制实验室管理......................1第二节物料和产品放行..........................5第三节持续稳定性考察...............
药品GMP法规及相关知识2006年培训资料总工室2006年8月目录1.关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知.....................12.关...
第1页共69页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共69页GMP知识读本企业员工培训教材第一部分我们的使命第...
第1页共37页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共37页北京淘乐思儿童艺术中心良好作业规范（GMP）编制：...
建设项目环境影响报告表项目名称：兽药GMP生产基地项目建设单位(盖章)：武汉华扬动物药业有限公司编制日期：二00四年十一月十五日国家环境...
第1页共189页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共189页施工组织设计目录1、综述1.1概述第2页共189页第1...
第1页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共7页血液制品第一章范围第一条本附录中的血液制品特指人血...
第1页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共6页GMP（第八讲）验证讲解人：日期：1.验证方针1.0.应有...
第1页共38页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共38页亚美生物科技园建设项目可行性研究报告武汉亚美生物...
第1页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共28页GMP对制药厂房设计的要求1.总则制药厂房的工程设计...
第1页共39页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共39页条款条款内容实施要点0401是否建立了与产品相适应的...
第1页共32页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共32页竣工图纸--同合同施工图（√）建设单位（签章）：建...
第1页共73页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共73页2010版药品GMP自检记录自检范围：机构与人员、厂房...
新版GMP有关厂房与设施、设备、确认与验证的知识和GMP认证检查过程中常见缺陷厂房与设施、设备第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改...
系统制实验室控制系统GMP实施指南1前言作为质量管理体系的一部分，质量控制实验室管理是确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品标准和...
第1页共20页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共20页SF1.0×2.5型筛粉机GMP验证资料XXX工程有限责任公司...
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