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制药企业GMP实施与认证指南目录上篇GMP对硬件系统的要求第一章总则………………………………………………………………………………………3...
第1页共23页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共23页关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施...
第1页共37页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共37页GMP自检细则分工表第2页共37页第1页共37页编号:时...
第1页共53页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共53页药品GMP认证检查评定标准——2008年1月1日起施行一...
2010年药品生产企业GMP跟踪检查工作实施方案为认真贯彻落实2010年全省药品安全监督管理工作会议精神,加强实施药品GMP管理,切实做好通过GM...
第1页共12页什么是药品?用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮...
取样取样指令取样涉及的程序、管理原辅料、包装材料的验收取样、半成品、成品取样水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测法规、指南取样指令:1...
制药厂纯化水系统GMP验证方案设计.doc
第1页共77页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共77页《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布2011年...
AB市XX药业有限公司移地GMP改造项目建议书AB市XX药业有限公司二OO二年八月十六日目录一、概述二、改造的必要性和可行性三、改造内容、规模...
第1页共23页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共23页质量管理条款检查内容检查方法检查结果原则第5条企...
国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号关于印发《药品GMP认证检查评定标准(试行)》的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生...
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药品GMP检查指南原料药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心第1页共47页编号:时间:2021年x月x日...
第1页共38页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共38页中药饮片GMP认证检查项目说明1、中药饮片GMP认证检...
第1页共193页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共193页GMP实施要点第一章机构与人员第一节生产与质量管...
药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范(2010年修订)中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年...
[[中药生产现代化GMP二期建设工程技术改造项目]]资格预审文件招标人:广州中一药业有限公司招标代理机构:广州海建工程监理公司二OO七年四月...
第1页共75页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共75页GoodManufacturingPracticeforPharmaceuticalProduc...

