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系统制实验室控制系统GMP实施指南1前言作为质量管理体系的一部分，质量控制实验室管理是确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品标准和...
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制药企业GMP实施与认证指南目录上篇GMP对硬件系统的要求第一章总则………………………………………………………………………………………3...
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取样取样指令取样涉及的程序、管理原辅料、包装材料的验收取样、半成品、成品取样水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测法规、指南取样指令：1...
制药厂纯化水系统GMP验证方案设计.doc
第1页共77页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共77页《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布2011年...
AB市XX药业有限公司移地GMP改造项目建议书AB市XX药业有限公司二OO二年八月十六日目录一、概述二、改造的必要性和可行性三、改造内容、规模...
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国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号关于印发《药品GMP认证检查评定标准（试行）》的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生...
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药品GMP检查指南原料药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心第1页共47页编号：时间：2021年x月x日...
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