目录•留样观察及稳定性试验结果的分析与解读目录•留样观察及稳定性试验的常见问题与解决策略•留样观察及稳定性试验的案例分享确保产品质...
第1页共10页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共10页一、环境卫生的要求1.1厂区环境1.1.1厂房远离可能污...
第1页共15页形式审查受理现场检查（省药品认证管理中心）经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批公示（国家局）填写书面通...
制药厂纯化水系统GMP验证的方案(1).doc
全市药品生产企业GMP认证情况表截至2007年1月，全市共37家企业，获107张证书，原料药244个品种、制剂生产线85条。序号企业名称已通过GMP认...
基本规范要求及标准制药企业GMP实施与认证指南制药企业GMP实施与认证指南第一章总则第一节厂址和总图一、药品生产工厂的厂址选择，应根据下...
幻灯片1管理干部GMP培训2013.09幻灯片2培训内容一、基本常识二、质量体系三、规范要求幻灯片3一、基本常识医疗器械的分类，依据（医疗器械...
检查内容/日期12345678910清洁卫生1．仓库门、窗是否清洁、密封？2．仓库天花板及管道是否干净、无蛛网尘积？3．仓库地面是否干净、无尘、...
广西宝瑞坦制药有限公司起草人日期管理标准——验证管理审核人日期颁发部门：质量管理部批准人日期文件编码：TS-VF-S-027生效日期页号1/12...
一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。三、责任者：QA质监员、领...
GMP认证申报资料及现场检查中发现的问题2010-01-2815:01:52|分类：工作【GMP知识】|标签：|字号大中小订阅云南省食品药品监督管理局药品认...
GMP基础培训自学和考核纲要目录一.概论和总则1.什么是GMP？2.GMP的基本内容和特点是什么？3.药品的功能和特性及质量要求是什么？4.什么是生...
幻灯片1管理干部GMP培训2013.09幻灯片2培训内容一、基本常识二、质量体系三、规范要求幻灯片3一、基本常识医疗器械的分类，依据（医疗器械...
TVP－VM－001－00执行日期：年月日题目工艺用水系统的验证方案起草：年月日部门审核：年月日质量部审查：年月日批准：年月日发放部门质量部...
2005年度GMP培训教材设备管理第一章：设备管理设备安装与调试验收管理：1.设备安装前的准备工作1.1.查看安装现场，对安装设备的承重地面、...
![[GMP规程]粉针剂车间洗烘岗位安全操作规程](https://file.xiaomilidoc.com/convert/202411/26/2077810/thumb-P1-76ade8e0-7d79-42b6-8c1d-2040d4741034-320x453.webp)
1主题内容与适用范围本规程规定了XX车间洗塞洗瓶烘消岗位的具体生产操作，重点操作的复核，环保、安全和劳动保护，应急准备和响应，工艺卫...
GMP车间岗位标准操作规程一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。...
目录中药材、中药饮片熏蒸规程..................................................................2标签、饮片袋等印字包材的管理规程......
GMP认证与臭氧一、GMP认证与臭氧《GMP》为“GoodManufacturePractice(逐字汉译为：良好生产规范)”一词的缩写，在我国制药企业系统称之为“...
冻干及粉针车间空调系统验证方案及报告冻干及粉针车间空调系统验证方案方案起草人日期方案审核人日期方案批准人日期实施部门实施时间目录一...
