第1页共15页形式审查受理现场检查(省药品认证管理中心)经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批公示(国家局)填写书面通知不符合规定不符合规定不符合规定编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共15页《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程审查发证制证企业申请不符合规定注:办理时限6个月第2页共15页第1页共15页形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批制证填写书面通知不符合规定不符合规定编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共15页核发《药品生产许可证》工作流程送达申请人审查发证送达申请人企业申请不符合规定注:办理时限28个工作日第3页共15页第2页共15页形式审查受理药品检验(省药品检验所)经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批印制批件填写书面通知不符合规定不符合规定编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共15页药品委托生产审批工作流程审查企业申请不符合规定送达申请人注:办理时限40个工作日第4页共15页第3页共15页形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批印制批件填写书面通知不符合规定不符合规定编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页共15页《药品生产许可证》项目变更审批工作流程审查送达申请人企业申请不符合规定注:办理时限14个工作日第5页共15页第4页共15页形式审查受理经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第5页共15页特殊药品购用证明审批工作流程企业申请不符合规定审查填写书面通知第6页共15页第5页共15页审批出具证明不符合规定送达申请人注:办理时限5个工作日编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第6页共15页麻醉药品和精神药品区域性批发企业许可审批工作流程企业申请送达申请人第7页共15页第6页共15页形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批填写书面通知不符合规定不符合规定送达申请人注:办理时限35个工作日编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第7页共15页专门从事第二类精神药品批发企业许可审批工作流程审查不符合规定第8页共15页第7页共15页形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批填写书面通知不符合规定不符合规定送达申请人注:办理时限35个工作日编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第8页共15页核发《放射性药品使用许可证》工作流程审查企业申请不符合规定企业申请第9页共15页第8页共15页形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批制证填写书面通知不符合规定不符合规定注:办理时限28个工作日编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第9页共15页麻醉药品和精神药品运输证明发放工作流程审查发证送达申请人不符合规定企业申请第10页共15页第9页共15页形式审查受理经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审批出具证明不符合规定注:办理时限10个工作日编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第10页共15页麻醉药品和精神药品邮寄证明发放工作程序不符合规定送达申请人填写书面通知审查第11页共15页第10页共15页形式审查受理经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审批出具证明不符合规定填写书面通知审查注:办理时限1个工作日编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第11页共15页核发《医疗机构制剂许可证》工作流程企业申请不符合规定送达申请人第12页共15页第11页共15页形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批制证填写书面通知不符合规定不符合规定编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第12页共15页《医疗机构制剂许可证》项目变更审批工作流程审查发证送达申请...