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标签“GMP”的相关文档，共1164条

卫生优良生产惯例GMP)(33)(1)
卫生优良生产惯例（GMP）壹、卫生基本原则目的灌装厂/罐装厂的责任是尽量保证以最卫生的方式生产饮料。在消费者对市场饮料的认同感方面，卫...
2024-11-04发布173 浏览33 页4 次下载85.75 KB
2010版GMP试题及答案
一、填空题（共38分，每题2分）1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（质量管理人）和（质量授权人）可以兼任。应当制定操作规...
2024-11-04发布88 浏览7 页23 次下载41.34 KB
人力资源-XXXX年度GMP卫生培训教材
2009年度GMP培训教材卫生管理消毒剂配制与使用：1.配制1.1.配制地点：不同洁净区使用的消毒剂要在与使用级别相同的地点配制。1.2.配制用水...
2024-11-04发布95 浏览14 页3 次下载46.72 KB
为什么要执行GMP
为什么要执行GMP第一章药品质量风险与法规1961年发生了震惊世界的“反应停事件”，这是20世纪波及世界的最大药物灾难事件。案例：“反应停...
2024-11-04发布120 浏览9 页29 次下载51.8 KB
人力资源-XXXX年度GMP培训教材
2005年度GMP培训教材生产管理安全生产管理：1.全体员工必须牢固树立“安全第一”的思想，坚持预防为主的方针。1.1.每年均要进行安全教育；1...
2024-11-04发布102 浏览25 页7 次下载49.69 KB
某药制企业GMP实施管理及企业文化
制药企业GMP实施与认证指南目录上篇GMP对硬件系统的要求第一章总则………………………………………………………………………………………3...
2024-11-04发布123 浏览278 页21 次下载555.7 KB
兽药与人药GMP对比
第二章机构和人员序号项目兽药规定人用药规定对生产管理负责人和质量管理负责人资质要求不同企业负责人应具备4年以上兽药（药品）生产、质...
2024-11-04发布78 浏览13 页23 次下载598.05 KB
原料药GMP指南中英文对照
Q7a（中英文对照）FDA原料药GMP指南TableofContents目录1.INTRODUCTION1.简介1.1Objective1.1目的1.2RegulatoryApplicability1.2法规的适用...
2024-11-04发布88 浏览79 页2 次下载224.11 KB
某某年度GMP管理工作计划
第1页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共8页杭州洁康药业有限公司2009年度GMP管理工作计划一、目...
2024-11-04发布56 浏览8 页28 次下载68.5 KB
某某食品有限公司GMP手册(1)
第1页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共11页某某食品有限公司GMP手册GMP手册1．目的为保证某某...
2024-11-04发布155 浏览11 页14 次下载30.8 KB
某公司已过新版GMP认证洁净厂房验证模版(中英文)
*******************公司文件编号**********************公司口服固体项目页码1of32CleanRoomInstallationQualificationProtocol洁净室安装...
2024-11-03发布199 浏览32 页16 次下载64.26 KB
某公司筛粉机GMP验证资料
第1页共20页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共20页SF1.0×2.5型筛粉机GMP验证资料XXX工程有限责任公司...
2024-11-03发布134 浏览20 页3 次下载27.85 KB
某企业GMP的申报材料
一、企业概况XXXX药业有限公司是吉林省博大实业股份有限公司于2000年7月买断制药厂而重新组建的民营制药企业。公司生产基地药厂位于经济开...
2024-11-03发布196 浏览129 页7 次下载117.56 KB
GMP认证知识
国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号关于印发《药品GMP认证检查评定标准（试行）》的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生...
2024-11-03发布100 浏览16 页15 次下载30.71 KB
GMP车间空调系统验证(38页)
冻干及粉针车间空调系统验证方案及报告冻干及粉针车间空调系统验证方案方案起草人日期方案审核人日期方案批准人日期实施部门实施时间目录一...
2024-11-03发布185 浏览34 页23 次下载418 KB
XXXX版GMP认证文件-生产管理
河北楚风中药饮片有限公司GMP管理文件生产计划管理规程一、目的：规范生产计划的管理二、适用范围：公司生产计划管理三、责任者：业务部、...
2024-11-03发布84 浏览29 页11 次下载60.02 KB
GMP培训教材(生产管理)
GMP培训教材-生产管理[复制链接]Baldwin中级工程师贡献值167金币480帖子65串个门加好友打招呼发消息电梯直达1#发表于2012-6-1310:11:59|只...
2024-11-03发布70 浏览79 页20 次下载65.49 KB
GMP文件管理、人员作业、培训管理标准
######有限公司管理标准文件管理、人员作业、培训管理标准制订：2001年7月30日执行：2001年9月15日目录组织机构、定编定岗制度SX—GL—XZ—...
2024-11-03发布126 浏览61 页10 次下载482.5 KB
百事可乐《卫生优良生产惯例(GMP)
卫生优良生产惯例（GMP）壹、卫生基本原则目的灌装厂/罐装厂的责任是尽量保证以最卫生的方式生产饮料。在消费者对市场饮料的认同感方面，卫...
2024-11-03发布63 浏览29 页8 次下载84.76 KB
新版美国GMP工业指导
活性药物成分的Q7AGMP指导该指导描述了FDA目前对该问题的规定。它不是给任何人创造和赋予了权利，也不是要与FDA和公众实施。如果有其他途径...
2024-11-03发布184 浏览29 页6 次下载53.8 KB