GMP车间岗位标准操作规程一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。...
目录中药材、中药饮片熏蒸规程..................................................................2标签、饮片袋等印字包材的管理规程......
GMP认证与臭氧一、GMP认证与臭氧《GMP》为“GoodManufacturePractice(逐字汉译为：良好生产规范)”一词的缩写，在我国制药企业系统称之为“...
冻干及粉针车间空调系统验证方案及报告冻干及粉针车间空调系统验证方案方案起草人日期方案审核人日期方案批准人日期实施部门实施时间目录一...
卫生优良生产惯例（GMP）壹、卫生基本原则目的灌装厂/罐装厂的责任是尽量保证以最卫生的方式生产饮料。在消费者对市场饮料的认同感方面，卫...
一、填空题（共38分，每题2分）1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（质量管理人）和（质量授权人）可以兼任。应当制定操作规...
2009年度GMP培训教材卫生管理消毒剂配制与使用：1.配制1.1.配制地点：不同洁净区使用的消毒剂要在与使用级别相同的地点配制。1.2.配制用水...
为什么要执行GMP第一章药品质量风险与法规1961年发生了震惊世界的“反应停事件”，这是20世纪波及世界的最大药物灾难事件。案例：“反应停...
2005年度GMP培训教材生产管理安全生产管理：1.全体员工必须牢固树立“安全第一”的思想，坚持预防为主的方针。1.1.每年均要进行安全教育；1...
制药企业GMP实施与认证指南目录上篇GMP对硬件系统的要求第一章总则………………………………………………………………………………………3...
第二章机构和人员序号项目兽药规定人用药规定对生产管理负责人和质量管理负责人资质要求不同企业负责人应具备4年以上兽药（药品）生产、质...
Q7a（中英文对照）FDA原料药GMP指南TableofContents目录1.INTRODUCTION1.简介1.1Objective1.1目的1.2RegulatoryApplicability1.2法规的适用...
第1页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共8页杭州洁康药业有限公司2009年度GMP管理工作计划一、目...
第1页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共11页某某食品有限公司GMP手册GMP手册1．目的为保证某某...
*******************公司文件编号**********************公司口服固体项目页码1of32CleanRoomInstallationQualificationProtocol洁净室安装...
第1页共20页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共20页SF1.0×2.5型筛粉机GMP验证资料XXX工程有限责任公司...
一、企业概况XXXX药业有限公司是吉林省博大实业股份有限公司于2000年7月买断制药厂而重新组建的民营制药企业。公司生产基地药厂位于经济开...
国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号关于印发《药品GMP认证检查评定标准（试行）》的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生...
冻干及粉针车间空调系统验证方案及报告冻干及粉针车间空调系统验证方案方案起草人日期方案审核人日期方案批准人日期实施部门实施时间目录一...
河北楚风中药饮片有限公司GMP管理文件生产计划管理规程一、目的：规范生产计划的管理二、适用范围：公司生产计划管理三、责任者：业务部、...
