附件一GMP认证中的一些经验一、文件：1、文件编写：（1）)满足规范基本要求，至少应包括所必须的内容。（2）符合生产实际。2．文件实际如何...
摘要研究目的我国GMP制度已取得阶段性进展，对提高我国药品生产企业的管理水平、提高药品质量、保证人民用药安全有效有着深远的意义。但GMP...
GMP文件目录苏州通崴生物科技股份有限公司文件系统图机构和人员（RY）文件（WJ）管理制度质量管理（ZL）（AS）投拆与不良反应（TS）自检（Z...
中国保健品GMP(2010修订版)保健食品良好生产规范(修订稿)第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理,根据《中华人民共与国食品安全法》及...
第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页茂名龙海海蛰集团有限公司MAOMINGLONGHAIJELLYFISHGRO...
恒瑞医药GMP认证文件总目录一、机构与人员管理标准组织机构定岗定员规程SMP-RW-01-001员工档案管理规程SMP-RW-01-002人员培训管理规程SMP-R...
阿斯利康制药有限公司电子监管码项目安装确认IQ授权者签名您的签名表明这份文件准备进行<电子监管码系统>验证的必要，以确认系统符合现行项...
药品GMP检查指南原料药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心各药品生产企业：随着GMP认证工作的进...
山西振兴公司GMP达标蜂药、精品巢础、蜂具展示代码品名与说明规格价格代码品名与说明规格价格G1鑫螨扑(采用德国拜耳氟氯苯氰菊酯制造，全无...
第二篇GMP实施要点第一章机构与人员第一节生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图（举例供参考）二、生产及质量管理机构职责：1．质量...
HealthProductsandFoodBranchInspectorate食品与健康类产品检查员Guide-0023指南-0023RiskClassificationofGMPObservations,2003editionGMP...
第1页共10页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共10页全省GMP认证现场检查情况分析浙江省药品认证中心自...
第1页共15页ISO9000HACCP编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共15页GMPGMP管理基础知识管理基础知识E.Nanc...
第1页共56页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共56页目录物料采购标准操作规程SX—JS—WL—001…………...
第1页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共14页GMP认证申报程序及迎检要点省局安监处一、GMP认证总...
第1页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共28页食品工厂良好作业规范通则1目的本规范为食品工厂在...
第1页共232页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共232页1总则1.1前言广东省遂溪县位于中国南大陆的雷州半...
目的：规范委托方和受托方所签订的委托合同，保证该规程符合GMP要求。范围：本规程适用于委托生产、委托检验的合同。责任：委托方、受托方...
第1页共36页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共36页中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规...
药品GMP认证检查评定标准——生产管理（十）(检查核心)生产必须严格遵循第七章所述的各种文件，以确保所生产药品的质量。(检查条款及方法)*...
