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新版GMP阿斯利康制药有限公司电子监管码项目计算机安装VIP免费

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阿斯利康制药有限公司电子监管码项目安装确认IQ授权者签名您的签名表明这份文件准备进行<电子监管码系统>验证的必要,以确认系统符合现行项目标准、满足项目任务和可交付性要求。经授权:职称/姓名签名日期单位审查员签名:您的签名表明您已经审阅了这份文件,确认对<电子监管码系统>验证的必要,并且它能准确及完全的反映任务和可交付使用性。客户批准:职称/姓名签名日期单位职称/姓名签名日期单位职称/姓名签名日期单位职称/姓名签名日期单位职称/姓名签名日期单位修订历史纪录修订本修订日期修订/更改要求的原因修订人1.02010/12/21初版刘文欣1.12011/01/27根据阿斯利康的指导意见,进行整体框架和内容调整刘文欣1.22011/01/30根据现场设备情况,更新了文档中关于达尔嘉设备部分内容刘文欣1.32011/01/31根据阿斯利康的指导意见,修改了部分内容。1.在3.7中追加了服务器、工控机硬件设备确认项2.删除了不必要的参考刘文欣目录1.绪论..........................................................................................................................................................61.1目的..................................................................................................................................................61.2政策与规定......................................................................................................................................61.3验证范围与边界..............................................................................................................................61.4角色和责任......................................................................................................................................61.5参考文件..........................................................................................................................................72.系统描述..................................................................................................................................................72.1系统主要部件..................................................................................................................................72.2系统流程简述..................................................................................................................................72.3系统架构..........................................................................................................................................82.4系统基本原理..................................................................................................................................93.测试描述与可接受标准..........................................................................................................................93.1先决条件..........................................................................................................................................93.1.1目的..........................................................................................................................................93.1.2程序..........................................................................................................................................93.1.3可接受标准..............................................................................................................................93.1.4测试报告..................................................................................................................................93.2文件确认........................

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