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标签“GMP”的相关文档，共1164条

新版GMP验证总计划
第1页共20页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共20页验证总计划起草第2页共20页第1页共20页编号：时间：...
2024-11-05发布100 浏览20 页30 次下载44.53 KB
新版GMP实务教程质量控制与质量保证课件
新版GMP实务教程-质量控制与质量保证课件•质量控制基础知识•质量保证体系•质量控制技术与方法•质量风险管理•质量控制与质量保证的应用...
2024-11-05发布154 浏览23 页12 次下载2.05 MB
新版GMP无菌药品生产要求课件
新版GMP无菌品生要求件•新版GMP无菌药品生产要求概述•无菌药品生产的基本要求•无菌药品生产的特殊要求•无菌药品生产的验证与确认•无菌...
2024-11-05发布141 浏览30 页3 次下载2.49 MB
GMP综合症的营销对策
第1页共10页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共10页GMP综合症的营销对策据SFDA有关部门统计，7月1日以...
2024-11-05发布67 浏览10 页4 次下载196.75 KB
GMP综合症的营销对策(DOC9)(1)
第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页GMP综合症的营销对策据SFDA有关部门统计，7月1日以前...
2024-11-05发布200 浏览9 页25 次下载25.41 KB
药品GMP认证检查评定标准——厂房与设施(四)(1)
药品GMP——认证反省评定规范厂房与装备〔四〕(反省中心)药品破费的厂房与装备是施行药品避免穿插污染、避免过失，并便于干净及一样平常保...
2024-11-05发布190 浏览9 页20 次下载929 KB
新版GMP验证管理与设备验证课件
新版GMP验证管理与设备验证课件$number{01}目•验证管理•设备验证•GMP认证与检查01新版GMP概述新版GMP背景010302药品生产质量管理规范（G...
2024-11-05发布154 浏览29 页13 次下载1.64 MB
新版药品GMP修订
新版药品GMP修订的主要特点如下：一、是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效...
2024-11-05发布105 浏览29 页20 次下载42.24 KB
新修订药品GMP实施解答1-43
新修订药品GMP实施解答1-43摘自中国医药报新修订药品GMP实施解答（四十三）1.问：我公司生产价格非常贵重的非无菌原料药，每次检验都会有剩...
2024-11-05发布110 浏览109 页11 次下载96.69 KB
新版GMP(XXXX年修订)
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药...
2024-11-05发布121 浏览24 页29 次下载45.68 KB
新版GMP洁净度等级A、B、C、D
导读：新版GMP干净度品级A、B、C、D《药品破费品质治理规范〔订正〕》(新版GMP)于3月1日起实施，本文要紧引见新版B、C、D四个级不。GMP中对...
2024-11-05发布100 浏览5 页10 次下载765 KB
新版GMP自查表
药品生产企业自查表（根据2010年《药品生产质量管理规范》制定）条款自查情况拟改进措施完成日期第一章总则第二条企业是否建立药品质量管理...
2024-11-05发布148 浏览38 页13 次下载61.48 KB
新版GMP解读第八章
第八章文件管理条款内容条款解读第一节原则第150条文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程...
2024-11-05发布187 浏览22 页15 次下载34.15 KB
药品GMP认证检查评定标准——厂房与设施(四)
药品GMP——认证反省评定规范厂房与装备〔四〕(反省中心)药品破费的厂房与装备是施行药品避免穿插污染、避免过失，并便于干净及一样平常保...
2024-11-05发布160 浏览9 页5 次下载929 KB
新版药品GMP(XXXX)
中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年...
2024-11-05发布129 浏览66 页25 次下载53.43 KB
新版GMP下载无菌附录
附录1：无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本附录适...
2024-11-05发布186 浏览21 页18 次下载34.57 KB
新版GMP全文-XXXX年修订
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修...
2024-11-05发布164 浏览22 页28 次下载48.22 KB
某某企业GMP实施情况与培训情况
一、企业概况XXXX药业有限公司是吉林省博大实业股份有限公司于2000年7月买断制药厂而重新组建的民营制药企业。公司生产基地药厂位于经济开...
2024-11-05发布66 浏览127 页21 次下载585.5 KB
美国药品GMP监管简介课件
美国药品GMP监管简介课件•美国药品GMP监管体系•美国药品GMP具体要求•美国药品GMP的国际合作与互认•美国药品GMP的未来发展•案例分析01G...
2024-11-05发布181 浏览30 页21 次下载2.62 MB
管理干部GMP培训
第1页共36页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共36页幻灯片1管理干部GMP培训2013.09幻灯片2培训内容一、...
2024-11-05发布109 浏览36 页7 次下载11.96 MB