1 1 . 简介 1.1 项目介绍 · 本公司于 2000 年 12 月成立,2003 年底建成。由意大利设计公司 STERIL S.P.A规划设计,上海医...
目 录 1. 目的 ....................................................................................................... 2 2. ...
双锥回转真空干燥机顾客需求原则(URS)编制:编制部门签 名日 期设备部 年 月 日生产车间 年 月 日 审核:审核部门签 名日 期...
配 液 系 统 的 在 线 清 洗 系 统 用 户 需 求 xxxx 药业有限公司 2013 年 6 月 一、概述: 配液系统在线清洗(CIP...
洁净小车URS 2013年9月 苏州工业园区天龙制药有限公司 洁净小车URS 文件编码 URS-2013-01-09 页码 2/11 批准签名 下面的签名表示...
类别:U RS 文件 编号:U RS-E/G2-005 部门:设备动力部 页码:第1页 共 7 页 制 定: 年 月 日 审 核: 年 月 日 年...
石药集团欧意药业有限公司 方案号:OE/STP/07/URS/06/002(00) 1/9 螺杆乙二醇冷水机组需求标准 需求 编号 需求 必需/期望 FAT确认...
用 户 需 求 标 准(净化装饰与机电安装工程)用户名称:苏州二叶制药有限公司使用部门:无菌冻干粉针制剂(203)安装位置:综合制剂...
随着我国生物医药技术的蓬勃发展,生物发酵系统(也称为生物培养)项目越来越多,无论是工业化大发酵,如抗生素原料药的发酵、氨基酸和有机...
配制罐用户需求书UserRequirementSpecification文件变更控制目录1、背景介绍2、目的和范围(URS 文件的)3、法规和国家标准(该设备必须符...
SOPSB0049 01 01 单位名称:苏州二叶制药有限公司设备/设施名称:净化装饰与机电安装工程URS 编号:URS203 01 018 01 第 1 页 ...
用 户 需 求 标 准(净化装饰与机电安装工程)用户名称:苏州二叶制药有限公司使用部门:无菌冻干粉针制剂( 203)安装位置:综合制...
胶囊充填机URS一、目的:明确设备具体使用需求,提供调研、考察、采购设备的技术根据,以确保设备配备适宜、达成GMP规范和使用规定。二、需...
用户需求文件姓名/职务签名日期作者审核批准目录1.介绍..................................................................................
设备URS编制及验证课件CATALOGUE目录•URS概述•设备URS的编制•设备URS验证•设备URS应用与优化•案例分析01URS概述URS定义URS(UserRequi...
标准操作规程共11页第1页题目抗癌药无菌车间厂房的URS编号URSNo.JQSB-019起草日期新订√审阅日期替代第次修订颁发部门质量保证处批准日期生...
第1页共10页********有限公司********有限公司*****车间CIP清洗系统URS用户需求(URS)标准使用部门文件编码*****车间URS02-029-00起草人职...
******药业有限公司第1页共7页厂房设计用户需求(URS)文件编码****-**-01-00颁发部门质量部起草人日期年月日审核人日期年月日审核人日期年...
1/17江苏长泰药业有限公司URS文件禄駕吧江苏长泰药业有限公司文牛编号:URS-2014-XXX用户要求文件UserRequirementSpecification文件编号:U...
三合一系统URS1.目的本URS的目的是描述三合一系统的技术要求,为该设备的设计、制造、验证等项目的实施提供依据,以使该系统能够满足用户的...

