美国现行药品生产质量管理规范(cGMP)目 录A- …………………………………总则……………………………3B- 组织与人员……………………...
FDA 检查员指导手册 CP 7356.002 : 药品生产检查程序目 录对现场报告的要求 ……………………………………………………35第一部分...
药品生产统计质量控制方法课件• 药品生产质量控制概述• 药品生产统计质量控制方法• 药品生产质量控制流程目录CONTENTS• 药品生产质...
药品生产质量管理规范 1998 年版与 2010 年修订版对比表《药品生产质量管理规范》(以下简称药品 GMP)是药品生产和质量管理的基本准则...
药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第 79 号) 《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》已于 2010 年 10 月 19 日...
药品生产验证(讲 义)药品生产验证发展的里程 抽样检验扩大(强化)抽样检验灭菌程序(周期性)验证药品生产全过程验证新药品开发研制验证...
药品管理法一、开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。(二)具...
附件 1:丽水市药品生产企业质量检验规范指导意见(暂行)第一章 总则第一条 为加强药品生产企业质量检验的规范管理,保证药品质量,依据...
附录 4:血液制品第一章 范围第一条 本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、...
中华人民共和国卫生部 令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过,...
药品生产疑难解答 800 问汇总1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需...
附件 2药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)一、概述为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励产业结构调整和产品结构...
附件 1黑龙江省药品生产企业规范化验室建设工作指导意见(暂行)第一章 总则第一条 为加强药品生产企业质量检验的规范管理,保证药品质量...
药品生产清洁验证课件• 清洁验证概述• 清洁验证的流程• 清洁验证的关键要素• 清洁验证的常见问题与解决策略• 清洁验证的案例分析...
药品生产现场的标识管理课件目录CATALOGUE• 药品生产现场标识管理概述• 药品生产现场标识的种类与用途• 药品生产现场标识的实施与管...
药品生产质量管理工程课件• 药品生产质量管理工程概述• 药品生产质量管理工程的核心概念• 药品生产质量管理工程实践• 药品生产质量...
医药商品学6..2药品生产企业主要岗位职能及生产管理————————————————————————————————作者:——————...
药品生产质量管理规范中华人民共和国卫生部 令第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》已于 2010 年 10 月19 日经卫生...
药品生产疑难解答 800 问汇总1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需...
第二部分药品生产部门B001 X X制药有限公司 GMP管理文件题目生产部经理职责编码:AD0100800共页制定审核批准指定日期审核日期批准...