附录 4:血液制品第一章 范围第一条 本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、...
中华人民共和国卫生部 令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过,...
药品生产疑难解答 800 问汇总1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需...
附件 2药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)一、概述为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励产业结构调整和产品结构...
附件 1黑龙江省药品生产企业规范化验室建设工作指导意见(暂行)第一章 总则第一条 为加强药品生产企业质量检验的规范管理,保证药品质量...
药品生产清洁验证课件• 清洁验证概述• 清洁验证的流程• 清洁验证的关键要素• 清洁验证的常见问题与解决策略• 清洁验证的案例分析...
药品生产现场的标识管理课件目录CATALOGUE• 药品生产现场标识管理概述• 药品生产现场标识的种类与用途• 药品生产现场标识的实施与管...
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医药商品学6..2药品生产企业主要岗位职能及生产管理————————————————————————————————作者:——————...
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第二部分药品生产部门B001 X X制药有限公司 GMP管理文件题目生产部经理职责编码:AD0100800共页制定审核批准指定日期审核日期批准...
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药品生产企业 GMP 认证工作程序一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心...
《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过,现予以 2011 年 2 月 12 日发布,...
附件 1药品质量授权书 为完善药品生产企业质量管理体系,强化企业自律行为,明确药品生产企业质量管理工作中的责权,保证药品GMP 的有效...
药品生产疑难解答 800 问以下信息整理自广东省食品药品监督管理局1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否...
药品生产质量管理规范通则(2006年10月修订)(讨论稿)国家食品药品监督管理局电子版目录第一章总则.......................................
黄冈市药品生产企业(医疗机构制剂室)整规专项行动自查指导书一、自查重点内容:1、关键岗位人员:企业负责人(制剂室负责人)、质量保证...