第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。...
开办药品生产企业的条件、程序和材料要求一、办理步骤核准名称——筹建申报材料——受理材料——材料审核——筹建审批——发件——验收申报...
药品生产质量管理规范目录基本简介第一章总则第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第六章物料与产品展开基本简介第一...
附件3药品生产企业现场检查记录企业名称检查内容检查依据认证检查项目执法人员现场检查发现严重缺陷项,发现一般缺陷项,总体情况如下:请...
药品生产数据分析课件•药品生产概述•药品生产数据来源与采集•药品生产数据分析方法•药品生产中的异常检测•药品生产数据可视化•药品生...
-1-药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审...
药品生产质量管理规范附录一、总则1.本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、...
药品生产过程中防止差错与混淆管理质量风险评估报告目录1目的............................................................................
药品生产质量管理教学大纲一、说明1.课程的性质药品生产质量管理规范是一门新兴的专业基础课,是医药技校学生必修的课程,它运用现代科学...
药品生产质量管理规范《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过...
药品生产企业财务制度(内部培训,很实用)一、现金的管理1、公司现金的使用范围有哪些规定?(1)员工工资、补贴;(2)个人的劳动报酬;...
附件2:药品生产企业质量受权人应当具备的条件一、遵纪守法、坚持原则、实事求是、诚实守信;二、熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规,...
药品生产企业药品生产和质量管理过程中存在的问题一、实施药品生产质量管理中几个问题的探讨;二、已通过GMP认证企业在药品生产和质量管理...
药品生产企业厂外车间情况登记表企业名称厂外车间地址设立时间设立原因设立模式□自主设立□与合作共同设立厂房情况是否有独立厂区?□是□...
某药品生产质量管理知识讲义课件目录•药品生产质量管理概述•药品生产质量管理核心概念•药品生产质量管理流程•药品生产质量管理工具与技...
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XX市药品生产流通领域集中整治行动总结报告第一篇:xxx市药品生产流通领域集中整治行动总结报告xxxx市食品药品监督管理局开展药品生产流通...
药品生产各阶段质量控制点附表附表1:中药材炮制与粉碎质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次净制净选杂质、异物、非药用部分、选净...
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