"药品生产"的相关文档 - 文档中心

标签“药品生产”的相关文档，共400条

药品生产监管法律法规知识测试题库含答案
药品生产监管法律法规知识测试题库含答案一、单项选择题1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于_______颁布，共计12章155条。[单选题]...
2024-11-1086980.92 KB14
下载文档
无菌药品生产
无菌药品制造过程控制无菌药品制造过程控制目的•评价无菌药品生产中最基本的GMP要求•评价与无菌药品生产相关的活动及空气级别•评价不同...
2024-11-10138741 KB3
下载文档
药品生产过程中偏差处理典型案例分析和CAPA的运用
CCD药品认证管理中心偏差管理与CAPA的运用陈勇CFDA药品认证管理中心主要内容：一、质量管理体系二、偏差管理与运用三、CAPA系统与运用四、...
2024-11-10189805.5 KB5
下载文档
药品生产数据分析
1药品生产数据分析蜗牛982015年04月08日2一、为什么要进行这次的培训二、数据的来源三、数据的描述性统计四、数据的图形化五、控...
2024-11-1086995.7 KB30
下载文档
药品生产验证10.16
1药品生产验证药品生产验证((工艺验证工艺验证))阮正帼阮正帼2一、概述一、概述（一）目的（一）目的工艺验证目的是证实某一工艺过程确实能...
2024-11-10163890 KB10
下载文档
药品生产验证(工艺验证)
1药品生产验证药品生产验证((工艺验证工艺验证))阮正帼阮正帼2一、概述一、概述（一）目的（一）目的工艺验证目的是证实某一工艺过程确实能...
2024-11-1064761.5 KB15
下载文档
药品生产验证10[1].16
1药品生产验证药品生产验证((工艺验证工艺验证))阮正帼阮正帼2一、概述一、概述（一）目的（一）目的工艺验证目的是证实某一工艺过程确实能...
2024-11-1085761.5 KB9
下载文档
无菌药品生产验证
无菌药品生产验证中的无菌药品生产验证中的有关问题讨论有关问题讨论杭州澳亚生物技术有限公司徐全华杭州澳亚生物技术有限公司徐全华电话：...
2024-11-1015128.45 MB25
下载文档
徐影-针对药品生产理解并应用QRM全
针对药品理解并应用QRM深圳九新药业有限公司徐影目的•根据ICHQ9，理解基于风险的科学方法来管理“药品”产品的生产•学习如何将质量风险管...
2024-11-10683.26 MB4
下载文档
新版GMP无菌药品生产要求
新版GMP无菌药品生产要求新版GMP无菌药品生产要求目录•新版GMP简介•人员•设施与设备•生产管理新版GMP简介Part1Part1Part2Part2Part3Par...
2024-11-101831.76 MB25
下载文档
药品生产清洁验证全解
2024年12月25日清洁分析方法验证苏芳清洁验证的背景：FDA历来的检查重点：过去FDA总是更注意检查青霉素类与非青霉素类药物之间的交叉污...
2024-11-101742.48 MB25
下载文档
药品生产清洁验证
2024年12月25日清洁分析方法验证苏芳清洁验证的背景：FDA历来的检查重点：过去FDA总是更注意检查青霉素类与非青霉素类药物之间的交叉污...
2024-11-101862.48 MB20
下载文档
药品生产质量趋势分析
趋势分析趋势分析质量管理的重要手段对工艺参数、分析结果等内容汇总分析年度产品回顾分析（中间产品控制的关键指标、成品控制的关...
2024-11-101401.97 MB16
下载文档
药品生产统计质量控制方法课件
01Chapter药品生产质量控制的重要性符合法律法规要求确保药品安全有效提高企业竞争力药品生产质量控制的基本原则010203预防为主过程控制持...
2024-11-10922.84 MB27
下载文档
药品生产与GMP知识课件
•药品生产概述•GMP简介•药品生产过程中的GMP要求•GMP认证流程与注意事项•药品生产中的GMP检查与审计•药品生产中的GMP培训与意识提升...
2024-11-10912.19 MB14
下载文档
药品生产装备药物制剂生产装备片剂生产设备护理课件
药品生产装备与药物制剂生产装备片剂生产设备护理课件•药品生产装备概述•药物制剂生产装备•片剂生产设备•药品生产设备的护理•药品生产...
2024-11-101312.27 MB14
下载文档
药品生产环境监控体系- 201203
药品生产环境监控体系全国医药技术市场协会（杭州）沈菊平2012032内容§洁净区环境监测1，洁净区级别标准2，洁净区的验证和监测3，洁净区环...
2024-11-101494.78 MB30
下载文档
药品生产企业仓库风险评价方案
文件类型：风险管理文件执行日期：版本号：00第1页共13页文件编码：FX-RAP04-001仓库风险评估方案仓库风险评估方案你的签名表明你已清楚了...
2024-11-10116499.72 KB15
下载文档
药品生产与洁净级别的探讨
1药品生产与洁净级别的探讨主要内容第一部分：当前对HVAC净化级别理解的观察第二部分：药品生产工艺要求与级别相关条款的分析第三部分：如...
2024-11-101593.97 MB20
下载文档
(一)无菌药品生产可见异物的解决方案(曾凡云)
无菌药品生产可见异物的解决方案楚天科技股份有限公司执行总裁食品药品监督管理局高级研修学院客座教授曾凡云新版GMP附录1：无菌药品第二章...
2024-11-10959.89 MB16
下载文档