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徐影-针对药品生产理解并应用QRM全
针对药品理解并应用QRM深圳九新药业有限公司徐影目的•根据ICHQ9，理解基于风险的科学方法来管理“药品”产品的生产•学习如何将质量风险管...
2024-11-10683.26 MB4
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新版GMP无菌药品生产要求
新版GMP无菌药品生产要求新版GMP无菌药品生产要求目录•新版GMP简介•人员•设施与设备•生产管理新版GMP简介Part1Part1Part2Part2Part3Par...
2024-11-101831.76 MB25
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药品生产清洁验证全解
2024年12月25日清洁分析方法验证苏芳清洁验证的背景：FDA历来的检查重点：过去FDA总是更注意检查青霉素类与非青霉素类药物之间的交叉污...
2024-11-101742.48 MB25
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药品生产清洁验证
2024年12月25日清洁分析方法验证苏芳清洁验证的背景：FDA历来的检查重点：过去FDA总是更注意检查青霉素类与非青霉素类药物之间的交叉污...
2024-11-101862.48 MB20
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药品生产质量趋势分析
趋势分析趋势分析质量管理的重要手段对工艺参数、分析结果等内容汇总分析年度产品回顾分析（中间产品控制的关键指标、成品控制的关...
2024-11-101401.97 MB16
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药品生产统计质量控制方法课件
01Chapter药品生产质量控制的重要性符合法律法规要求确保药品安全有效提高企业竞争力药品生产质量控制的基本原则010203预防为主过程控制持...
2024-11-10922.84 MB27
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药品生产与GMP知识课件
•药品生产概述•GMP简介•药品生产过程中的GMP要求•GMP认证流程与注意事项•药品生产中的GMP检查与审计•药品生产中的GMP培训与意识提升...
2024-11-10912.19 MB14
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药品生产装备药物制剂生产装备片剂生产设备护理课件
药品生产装备与药物制剂生产装备片剂生产设备护理课件•药品生产装备概述•药物制剂生产装备•片剂生产设备•药品生产设备的护理•药品生产...
2024-11-101312.27 MB14
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药品生产环境监控体系- 201203
药品生产环境监控体系全国医药技术市场协会（杭州）沈菊平2012032内容§洁净区环境监测1，洁净区级别标准2，洁净区的验证和监测3，洁净区环...
2024-11-101494.78 MB30
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药品生产企业仓库风险评价方案
文件类型：风险管理文件执行日期：版本号：00第1页共13页文件编码：FX-RAP04-001仓库风险评估方案仓库风险评估方案你的签名表明你已清楚了...
2024-11-10116499.72 KB15
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药品生产与洁净级别的探讨
1药品生产与洁净级别的探讨主要内容第一部分：当前对HVAC净化级别理解的观察第二部分：药品生产工艺要求与级别相关条款的分析第三部分：如...
2024-11-101593.97 MB20
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(一)无菌药品生产可见异物的解决方案(曾凡云)
无菌药品生产可见异物的解决方案楚天科技股份有限公司执行总裁食品药品监督管理局高级研修学院客座教授曾凡云新版GMP附录1：无菌药品第二章...
2024-11-10959.89 MB16
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谈如何做好药品生产现场质量保证
谈如何做好药品生产现场质量保证摘要：2010版gmp提出构建药品生产企业全面质量管理体系，而质量保证系统作为质量管理体系的一部分，关注的...
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chapter10-制药工业与药品生产
♪杨世民主编《药事管理学》配套教材第一页，共八十页。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材本章要点₪药品生产的概念、特点₪我国制药工业...
2024-11-0998288.43 KB6
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FDA如何进行无菌药品生产检查
AustarPromotesIndustryAdvancementAustarPromotesIndustryAdvancementFDA如何进行无菌药品生产检查奥奥星星设设备备与与工工艺艺系系统统...
2024-11-09557.96 MB18
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内毒素检查法在药品生产质控的应用教学培训课件
细菌内毒素检查在药品生产质控上的应用第一页，共三十九页。://zacb2一、鲎试验对药品生产质控的意义1.药品生产企业实施GMP的意义在于使人...
2024-11-091561.1 MB3
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药品生产质量管理规范(XXXX年修订) 培训教材
第1页共29页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共29页《药品生产质量管理规范（2010年修订）》2011年02月...
2024-11-089352.81 KB5
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药品生产质量管理工程
1。药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或功能与主治、用法与用量的产品。2。产品:包括药品的中...
2024-11-07170600.6 KB22
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药品生产许可证登记表
登记编号：药品生产许可证登记表申请单位：（公章）所在地：省、自治区、直辖市填报日期：2003年11月25日受理日期：2003年11月25日国家药品...
2024-11-0719521.68 KB6
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药品生产企业质量受权人制度的规定
附件1广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西壮族自治区食品药品监督管理局实施药品生产企业质量受权人制度的规定》的通知桂食药...
2024-11-0717321.05 KB21
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