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标签“药品生产”的相关文档，共400条

山西省药品生产企业安全标准化规范及考核办法-
山西省药品生产企业安全标准化规范及考核办法（试行）山西省安全生产监督管理局二○一〇年十月目录1.总则...................................
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药品生产药量管理规范(GMP)与车间设计
第二章药品生产药量管理规范（GMP）与车间设计•§2-1GMP简史一、国际GMP（GoodManufacturingPracticesforDrugs）是社会发展中医药实践经验...
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企业申请药品生产许可证增加生产范围自查报告模版
1/4企业申请《药品生产许可证》增加生产范围自查报告模版（仅供参考）XXX公司现位于XXX（地址），已取得《药品生产许可证》，编号为：xxx。...
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药品生产洁净区
药品生产洁净区(室)洁净度的保证出处：北京欣惠泽奥科技有限公司专营实验室仪器、分子生物学试剂、生物化学试剂、细胞培养基、实验室器材及...
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江苏省药品生产许可证变更申请表
变更《药品生产许可证》一、行政许可的内容变更《药品生产许可证》登记事项和许可事项。《药品生产许可证》登记事项为：企业名称、注册地址...
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GMP标准与药品生产疑难解答700问汇总
GMP标准与药品生产疑难解答700问汇总1化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料...
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无菌药品生产工艺-验证
无菌药品生产工艺验证概述最终灭菌的无菌药品（大容量注射剂、小容量注射剂、部分口服液等）－－制品耐热－－关键：最终有一个可靠的灭菌...
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chapter10-制药工业与药品生产
♪杨世民主编杨世民主编《《药事管理学药事管理学》》配套教材配套教材第十章制药工业与药品生产第十章制药工业与药品生产质量管理质量管理...
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浙江药品生产流通飞行检查实施办法
浙江省药品生产流通飞行检查实施办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强和规范药品飞行检查，强化药品安全风险防控，加强事中事后监管，...
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药品生产人员职业分类与主要工作
职业分类目录新职业目录职业编码：6-14(GBM7-9)类别名称：药品生产人员职业描述：从事药物原料、药物制剂、中药、兽用药品生产的人员。本大...
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药品生产偏差的现状及解决对策
药品生产偏差的现状及解决对策韩文连摘要：本文针对对药品产过程中的偏差，通过对偏差的定义及偏差分析的一般步骤、我国药品生产偏差的管理...
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药品生产与GMP知识模板
药品生产与GMP知识主讲人：刘明月第一部分GMP概述在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则；是一套保证药品质量的、系统的、...
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药品生产与GMP知识
药品生产与GMP知识主讲人：朱建裕第一部分GMP概述在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则；是一套保证药品质量的、系统的、...
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药品生产最优质量成本分析与决策
药品生产最优质量成本分析与决策的方法药品是一种特殊的商品，其质量成本由质量预防成本、质量鉴定成本、质量内部故障和质量外部故障成本四...
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药品生产知识大全
药品生产疑难解答800问汇总1化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需要办什...
2024-11-11143270.5 KB18
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药品生产现场检查风险评定指导原则
药品生产现场检查风险评定指导原则药品监督管理部门对在企业现场检查中发现的缺陷应根据本指导原则进行分类，附件列举了部分缺陷事例及其分...
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药品生产统计质量控制方法
一、SPC的发展•质量控制的发展阶段传统管理阶段（QC阶段，qualitycontrol）统计质量管理阶段（SQC阶段，statisticalqualitycontrol）全面...
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药品生产许可证项目变更
药品生产许可证项目变更申请表申请企业：（公章）申请日期：年月日山西省食品药品监督管理局印制填表说明一、本表由企业如实填写一份，须双...
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药品生产验证指南
药品生产验证指南第一篇总则第一章验证的由来及意义第一节引言世界上第一个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。GMP的理论在此后6...
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FDA如何进行无菌药品生产检查
AustarPromotesIndustryAdvancementFDA如何进行无菌药品生产检查奥星设备与工艺系统事业部刘继峰2012-11www.austartraining.com目录FDA药品...
2024-11-101041.01 MB11
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