第二部分药品生产部门B001XX制药有限公司GMP管理文件题目生产部经理职责编码:共页制定审核批准指定日期审核日期批准日期颁发部门办颁...
第二十三条质量管理负责人(一)资质:质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少...
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附录3:生物制品第一章范畴第一条生物制品的制备办法是控制产品质量的核心因素。采用下列制备办法的生物制品属本附录合用的范畴:(一)微...
青海省药品生产公司名录39家序号公司名称法定代表人公司负责人公司类型注册地址生产范畴编号分类码发证日期使用期截止日1青海青藏雪山资源...
1/4企业申请《药品生产许可证》增加生产范围自查报告模版(仅供参考)XXX公司现位于XXX(地址),已取得《药品生产许可证》,编号为:xxx。...
开办药品生产企业的条件、程序和材料要求一、办理步骤核准名称——筹建申报材料——受理材料——材料审核——筹建审批——发件——验收申报...
一、单选题(43题)1.药品生产质量管理规范,简称是什么?(A)A、GMPB、GSPC、GAP2.《药品生产质量管理规范》现行版是哪一年修订的?(C)A、2...
第七章药品生产质量管理生产——生产要素的投入及其有机组合形成的产出。包括:有形产品无形产品咨询服务药品生产——指将原料加工制备成能...
药品生产环境的污染控制深圳维远泰克科技有限公司—王英仑药品生产环境是影响药品质量的重要因素,生产环境污染控制的好坏直接决定药品的质...
广东省药品生产企业库企业名称注册地址许可证号经济性质企业法人企业负责人广东彼迪药业有限公司开平市月山镇彼迪大道66号粤HzZz20011202外...
药品生产企业质量管理部门的职责[大全5篇]xx制药有限公司质量体系描述(一)质量管理公司建立了药品质量保证体系,在公司总经理直接领导下...
第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。...
开办药品生产企业的条件、程序和材料要求一、办理步骤核准名称——筹建申报材料——受理材料——材料审核——筹建审批——发件——验收申报...
药品生产质量管理规范目录基本简介第一章总则第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第六章物料与产品展开基本简介第一...
附件3药品生产企业现场检查记录企业名称检查内容检查依据认证检查项目执法人员现场检查发现严重缺陷项,发现一般缺陷项,总体情况如下:请...
药品生产数据分析课件•药品生产概述•药品生产数据来源与采集•药品生产数据分析方法•药品生产中的异常检测•药品生产数据可视化•药品生...
-1-药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审...
药品生产质量管理规范附录一、总则1.本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、...
药品生产过程中防止差错与混淆管理质量风险评估报告目录1目的............................................................................