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标签“药品生产”的相关文档，共400条

美国药品生产质量管理规范
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药品生产企业GMP认证工作程序
药品生产企业 GMP 认证工作程序一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心...
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药品生产验证论述
第一讲验证基本知识验证是一个涉及药品生产全过程的质量活动，验证工作是质量保证的基础工作和常规工作，是质量管理行政部门的一项常规管...
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最新XXXX年3月1日执行--药品生产质量管理规范(XXXX年修订)
《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过,现予以 2011 年 2 月 12 日发布,...
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药品生产企业质量受权书
附件 1药品质量授权书为完善药品生产企业质量管理体系，强化企业自律行为，明确药品生产企业质量管理工作中的责权，保证药品GMP 的有效...
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药品生产疑难解答800问(1)
药品生产疑难解答 800 问以下信息整理自广东省食品药品监督管理局1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否...
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药品生产质量管理规范通则
药品生产质量管理规范通则（2006年10月修订）（讨论稿）国家食品药品监督管理局电子版目录第一章总则.......................................
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黄冈市药品生产企业(医疗机构制剂室)整规专项行动
黄冈市药品生产企业（医疗机构制剂室）整规专项行动自查指导书一、自查重点内容：1、关键岗位人员：企业负责人（制剂室负责人）、质量保证...
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药品生产部门各职员岗位职责
第二部分药品生产部门B001ＸＸ制药有限公司ＧＭＰ管理文件题目生产部经理职责编码：共页制定审核批准指定日期审核日期批准日期颁发部门办颁...
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药品生产质量管理规范解析
第二十三条质量管理负责人（一）资质：质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少...
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美国药品生产质量管理规范-中英文对照
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2025年药品生产质量管理规范修订附录生物制品
附录3：生物制品第一章范畴第一条生物制品的制备办法是控制产品质量的核心因素。采用下列制备办法的生物制品属本附录合用的范畴：（一）微...
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2025年青海省药品生产企业名录39家
青海省药品生产公司名录39家序号公司名称法定代表人公司负责人公司类型注册地址生产范畴编号分类码发证日期使用期截止日1青海青藏雪山资源...
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企业申请药品生产许可证增加生产范围自查报告模版
1/4企业申请《药品生产许可证》增加生产范围自查报告模版（仅供参考）XXX公司现位于XXX（地址），已取得《药品生产许可证》，编号为：xxx。...
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开办药品生产企业的条件、程序和材料要求
开办药品生产企业的条件、程序和材料要求一、办理步骤核准名称——筹建申报材料——受理材料——材料审核——筹建审批——发件——验收申报...
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集团质量知识竞赛药品生产质量管理规范及无菌附录题库(新修改)
一、单选题(43题)1.药品生产质量管理规范，简称是什么？(A)A、GMPB、GSPC、GAP2.《药品生产质量管理规范》现行版是哪一年修订的？（C）A、2...
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药事管理学课件之七__药品生产质量管理
第七章药品生产质量管理生产——生产要素的投入及其有机组合形成的产出。包括：有形产品无形产品咨询服务药品生产——指将原料加工制备成能...
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药品生产环境的污染控制
药品生产环境的污染控制深圳维远泰克科技有限公司—王英仑药品生产环境是影响药品质量的重要因素，生产环境污染控制的好坏直接决定药品的质...
2024-11-191724.32 MB22
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广东省药品生产企业大全
广东省药品生产企业库企业名称注册地址许可证号经济性质企业法人企业负责人广东彼迪药业有限公司开平市月山镇彼迪大道66号粤HzZz20011202外...
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药品生产企业质量管理部门的职责[大全5篇]
药品生产企业质量管理部门的职责[大全5篇]xx制药有限公司质量体系描述（一）质量管理公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下...
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