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标签“药品生产”的相关文档，共410条

关于药品生产疑难解答800问汇总
药品生产疑难解答 800 问汇总1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需...
2024-11-21发布101 浏览75 页12 次下载112.34 KB
药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿
附件 2药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）一、概述为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励产业结构调整和产品结构...
2024-11-21发布148 浏览57 页29 次下载53.38 KB
黑龙江省药品生产企业规范化验室工作实施方案（试行）
附件 1黑龙江省药品生产企业规范化验室建设工作指导意见（暂行）第一章总则第一条为加强药品生产企业质量检验的规范管理,保证药品质量...
2024-11-21发布122 浏览32 页26 次下载57.23 KB
药品生产清洁验证课件
药品生产清洁验证课件• 清洁验证概述• 清洁验证的流程• 清洁验证的关键要素• 清洁验证的常见问题与解决策略• 清洁验证的案例分析...
2024-11-21发布142 浏览28 页6 次下载1.83 MB
药品生产现场的标识管理课件
药品生产现场的标识管理课件目录CATALOGUE• 药品生产现场标识管理概述• 药品生产现场标识的种类与用途• 药品生产现场标识的实施与管...
2024-11-21发布174 浏览29 页8 次下载2.85 MB
药品生产质量管理工程课件
药品生产质量管理工程课件• 药品生产质量管理工程概述• 药品生产质量管理工程的核心概念• 药品生产质量管理工程实践• 药品生产质量...
2024-11-21发布111 浏览29 页24 次下载1.99 MB
医药商品学药品生产企业主要岗位职能及生产管理制度
医药商品学6..2药品生产企业主要岗位职能及生产管理————————————————————————————————作者：——————...
2024-11-21发布86 浏览11 页23 次下载2.06 MB
药品生产质量管理规范(DOC 69页)
药品生产质量管理规范中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于 2010 年 10 月19 日经卫生...
2024-11-20发布97 浏览73 页23 次下载51.5 KB
药品生产疑难解答800问(doc 73页)
药品生产疑难解答 800 问汇总1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需...
2024-11-20发布177 浏览75 页30 次下载112.32 KB
B001-041药品生产部门
第二部分药品生产部门B001 ＸＸ制药有限公司ＧＭＰ管理文件题目生产部经理职责编码：AD0100800共页制定审核批准指定日期审核日期批准...
2024-11-20发布115 浏览40 页30 次下载62.73 KB
美国药品生产质量管理规范
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2024-11-20发布164 浏览62 页19 次下载74.46 KB
药品生产企业GMP认证工作程序
药品生产企业 GMP 认证工作程序一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心...
2024-11-20发布113 浏览44 页16 次下载56.91 KB
药品生产验证论述
第一讲验证基本知识验证是一个涉及药品生产全过程的质量活动，验证工作是质量保证的基础工作和常规工作，是质量管理行政部门的一项常规管...
2024-11-20发布105 浏览39 页14 次下载66.77 KB
最新XXXX年3月1日执行--药品生产质量管理规范(XXXX年修订)
《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过,现予以 2011 年 2 月 12 日发布,...
2024-11-20发布148 浏览68 页3 次下载54.95 KB
药品生产企业质量受权书
附件 1药品质量授权书为完善药品生产企业质量管理体系，强化企业自律行为，明确药品生产企业质量管理工作中的责权，保证药品GMP 的有效...
2024-11-20发布93 浏览8 页13 次下载16.1 KB
药品生产疑难解答800问(1)
药品生产疑难解答 800 问以下信息整理自广东省食品药品监督管理局1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否...
2024-11-20发布179 浏览106 页4 次下载113.54 KB
药品生产质量管理规范通则
药品生产质量管理规范通则（2006年10月修订）（讨论稿）国家食品药品监督管理局电子版目录第一章总则.......................................
2024-11-20发布59 浏览40 页12 次下载137.2 KB
黄冈市药品生产企业(医疗机构制剂室)整规专项行动
黄冈市药品生产企业（医疗机构制剂室）整规专项行动自查指导书一、自查重点内容：1、关键岗位人员：企业负责人（制剂室负责人）、质量保证...
2024-11-20发布128 浏览5 页11 次下载13.14 KB
药品生产部门各职员岗位职责
第二部分药品生产部门B001ＸＸ制药有限公司ＧＭＰ管理文件题目生产部经理职责编码：共页制定审核批准指定日期审核日期批准日期颁发部门办颁...
2024-11-20发布152 浏览23 页29 次下载43.05 KB
药品生产质量管理规范解析
第二十三条质量管理负责人（一）资质：质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少...
2024-11-20发布76 浏览60 页22 次下载53.24 KB