加强药品生加强药品生产企业质量管理体系建设实施方案 一、 指导思想 以科学发展观统领全局，坚持把保障公众用药安全作为最高目标和中心...
贵州省药品生产企业质量授权书 兹委任 担任 公司药品生产企业质量受权人（以下简称质量受权人），全面负责本企业的药品质量，具体职责如...
下载后可任意编辑【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国食药监安[2024]528 号【发布日期】2024-10-31【生效日期】2024-10-31...
第 1 页 共 2 4 页 修订人 单位 职称/职务 修订日期 审 核 审 定 审定日期 2013.02 《药品生产质量管理技术》课程标准 ...
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XX 省药品生产质量管理规范认证检查管理办法[合集] 药品生产质量管理规范认证管理办法 药品生产质量管理规范认证管理办法（附件 1）第...
进口药品境外检查 CCD-SFDA Content of Site Master File 现场主文件清单 1. General Information on the Manu factu rer ...
药品生产质量管理规范认证管理办法 药品生产质量管理规范认证管理办法（附件 1）第一章总则 第一条为规范《药品生产质量管理规范》（以...
《药品生产质量管理规范》附录 3 生物制品 生物制品第一章 范畴第一条 生物制品的制备办法是操纵产品质量的核心因素。采纳下列制备办...
编号企业名称1 Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret (Mirabel) 2 阿根廷Laboratorios Bago S.A 3 阿根廷TRB PHARMA S...
下载后可任意编辑关于开展药品生产流通领域自查自纠工作的报告自查单位名称： 法定代表人： 日期： 年 月 日 下载后可任意编辑 食品...
药品生产许可证 程序 许可项目名称：《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型 法定实施主体：XX ...
《药品生产质量管理法律规范（2024 年修订）》发布2011 年 02 月 12 日 发布 历经 5 年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量...
药品生产企业管理知识 1、什么是药品生产企业。 答。是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 2、什么是药品生产监督管理。 答。是指药品...
下载后可任意编辑GMP 药品生产质量管理法律规范百科名片“GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业...
下载后可任意编辑浙江省药品生产日常监督检查工作指南1.目的为法律规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长...
下载后可任意编辑药品生产监督管理试题与答案 部门： 姓名： 得分： (一)单选题：。40 分 1．药品生产企业主管药品生产管理和质量管...
下载后可任意编辑 附录 1：无菌药品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包 括注射剂、眼...
下载后可任意编辑2024年河北省药品生产监督工作要点分类 序号工作项目工作内容备注长效机制1建立全面的药品安全监管机制1、 权责一致、监...
河北省药品生产公司名录 330 家序号 公司名称法定代表人公司负责人公司类型注册地址生产范畴编号分类码发证日期使用期截止日1神威药业集...
第 1 页 共 18 页 欧盟GMP(EUGMP) 中文版欧洲药品生产和质量管理规范附录1,无菌药品生产 盟 欧盟 GMP cfu/4 小时 cfu/ 碟 5...
