第 1 页 共 2 4 页 修订人 单位 职称/职务 修订日期 审 核 审 定 审定日期 2013
02 《药品生产质量管理技术》课程标准 一、课程定位 《药品生产质量管理技术》是一门研究与发展药品生产企业药品生产质量管理规范的方法学科，是药品生产管理的一个组成部分，是药物制剂等专业教学计划中规定设置的一门课程
本课程以药品生产质量管理规范为主线进行课程设计，以药品生产管理环节的具体工作项目模块为载体组织教学内容，重点培养学生熟悉管理规范要点及管理技能，使教学更加贴近于药品生产管理工作实际
通过本课程的教学，要求学生树立全面控制质量是企业的生命的观念，管理为质量服务，运用药品生产管理规范和准则来指导和管理生产和质量，具有药品质量控制的基本管理方法和管理技能，能够胜任药品生产技术及质量管理工作，适合各类药品生产企业，能从事药品生产的技术和质量管理工作的高等应用型专门人才
适用专业 课程代码 课程性质 学分 开课 学期 学时分配 相关课程 理论学时 实验学时 其它学时 总学时 前期课程 同步课程 第 2 页 共 2 4 页 化 工 设 备 维 修技术(制药设备) 必修课 3 4 54 4 60 药物制药设备、机电一体化电器设备维修、制药设备操作、维修教程、化工设备基药物制剂工程、制药设备使用与维护技术
备注： 1．学分：根据课程总学时及在专业中的重要程度定
2．“开课学期”可以按各专业要求进行调整
3．“实践学时”指为培养学生动手能力而安排的实操训练学时，“其它学时”是指除实验之外的现场观摩、参观、社会调查等实践教学活动学时
4．“总学时”指本门课程实际教学学时，不可随意删减
二、课程目标 本课程以“培养学生熟练掌握现代药品生产和质量控制准则，现代药品生产质量管理技术，熟悉药品生产的质量管理体系，具有高水平的药品质量意识和质量管理管理技能、生产管理等技能和良好的职
