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标签“医疗器械”的相关文档,共4565条
  • 无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南

    无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南

    无菌医疗器械生产质量管理标准检查要点指南〔 2025 版〕为加强对无菌医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作,进 一步贯彻国家食品药...

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  • 无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南2025版

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  • 无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南

    无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南

    无菌医疗器械生产质量管理法律规范检查要点指南(201 6 版)为加强对无菌医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作,进一步贯彻国家食...

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  • 新增医疗器械经营范围

    新增医疗器械经营范围

    6841 医用化验和根底设备器具序号名称品名举例管理类别1医用培育箱CO 培育箱、超净恒温培育箱、厌氧培育装置II2医用离心机冷冻超速离心机...

    2025-08-12发布136 浏览8 页13 次下载23.21 KB
  • 持有人医疗器械不良事件监测自查记录表

    持有人医疗器械不良事件监测自查记录表

    附件 1持有人医疗器械不良事件监测自查记录表单位名称:生产地址:管理者代表姓名:手机号:填报人姓名:联系方式:序号检查内容结果评定...

    2025-08-12发布50 浏览2 页3 次下载12.12 KB
  • 手术室医疗器械用物管理

    手术室医疗器械用物管理

    手术室医疗器械用物管理一、无菌物品管理1、无菌物品与非无菌物品必须分开放置,严防混淆。2、无菌敷料及无菌器械包,均有专人(人员名单)...

    2025-08-12发布161 浏览5 页21 次下载16.14 KB
  • 库房医疗器械养护、检查记录

    库房医疗器械养护、检查记录

    库房医疗器械养护、检查记录(1 页)Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。库房医疗器械养护、检查记录养护人:...

    2025-08-11发布118 浏览2 页7 次下载128 KB
  • 广东省食品药品监督管理局-医疗器械注册申请表

    广东省食品药品监督管理局-医疗器械注册申请表

    广东省食品药品监督管理局 医疗器械注册申请表(5 页)Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。受理号: 广东省...

    2025-08-11发布142 浏览6 页8 次下载222 KB
  • 广东省医疗器械生产企业日常自查表

    广东省医疗器械生产企业日常自查表

    广东省医疗器械生产企业日常自查表企业名称(公章)生产地址医疗器械生产企业许可证号失效时间注册资金 万元,职工总数人,专业技术人员数...

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  • 常见无源医疗器械产品原材料变化评价举例

    常见无源医疗器械产品原材料变化评价举例

    附录 2常见无源医疗器械产品原材料变化评价举例医疗器械种类繁多,根据其与人体接触时间的不同,可分为 短期、长期及持久接触类产品,根...

    2025-08-10发布50 浏览10 页28 次下载18.78 KB
  • 常用的医疗器械维护技术合同

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    常用的医疗器械维护技术合同 甲方:_________________ 乙方:__________________ 甲、乙双方本着互惠互利的原则,通过友好协商签订以下...

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  • 安徽省药品和医疗器械使用管理办法

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    安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法 (2025 年 12 月 18 日安徽省人民政府令第 207 号公布 2025 年 1 月 28 日省人民政府...

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  • 安徽省医疗器械注册质量管理体系核查提交资料

    安徽省医疗器械注册质量管理体系核查提交资料

    安徽省第二类产品首次注册申请填写附件 1;符合《关于发布安 徽省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通 告》要求,申...

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    委托加工医疗器械合同的范本模板 委托方:________________(以下简称甲方) 被委托方:________________(以下简称乙方) 甲方委托乙方加工...

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  • 四川省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南

    四川省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南

    附件 2四川省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)一、制定依据为法律规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体...

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    附件吉林省医疗器械第三方物流企业服务细则第一章适用范围1.1 本细则适用于提供医疗器械第三方物流储存配送服 务”经营范围的医疗器械经...

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  • 医院医疗器械管理工作流程

    医院医疗器械管理工作流程

    榆中县第一人民医院医疗器械管理工作流程目录:一、医疗设备、器械请购流程二、医疗器械审批流程三、医疗器械采购流程四、医疗器械进仓流程...

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  • 医院医疗器械设备采购管理制度

    医院医疗器械设备采购管理制度

    医院医疗器械设备采购管理制度一、所有医疗器械、设备购置前,必须由申购科室提出书面申请,科主任、护士长双签名、分管业务院长签名后,送...

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  • 医院医疗器械设备管理制度

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    医疗器械设备管理制度(一)医疗,教学,科研所需的仪器设备均由医院药械部在院长主持下,统一负责采购,调配,供应,管理。(二)根据各科...

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  • 医院医疗器械管理一般常规

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    医疗器械管理一般常规一、凡医疗、护理、科研和教学所需的器械、仪器的计划、供应、使用、保养、检修及管理工作的一般规定和要求属本常法律...

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