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标签“医疗器械”的相关文档，共3923条

天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则
天津市《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则第一章总则第一条为加强本市医疗器械经营许可的监督管理，法律规范经营秩序，保障医疗...
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消毒药械及一次性使用医疗器械制度
消毒药械与一次性无菌医疗用品管理制度为贯彻《医院感染管理规范》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《消毒产品生产企业卫生...
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山东医疗器械注册人制度下的生产质量管理体系
医疗器械注册人制度下的生产质量管理体系医疗器械注册人制度下的生产质量管理体系应符合《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理...
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十二五时期我国医疗器械行业发展环境分析发展规划
“十二五”时期我国医疗器械行业进展环境分析（一）国际背景进入新世纪以来，全球医疗器械出口市场规模持续放大，即使在金融危机的情况下，...
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医疗器械经营质量管理制度汇编
医疗器械经营质量管理制度一、医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（质量管理人员）职责2. 质量管理规定3. 采购、收货、验收管...
2025-04-1514472.28 KB20
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医疗器械质量手册
枣庄市欧健医疗器械有限公司章节号：0.1版本：A修改次数 0文件目录第 1 页共 1 页章节号标题 GB/T19001 和 YY/T0287 对应的标...
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医疗器械市场风险全面解析
医疗器械市场风险全面解析（1）引子笔者最近受邀担任某医疗器械公司市场部经理。四月份初次见面时，公司总经理信心满满。产品属于某领域...
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医疗器械质量体系管理规范
附件 2：医疗器械质量体系管理法律规范植入性医疗器械实施指南（征求意见稿）第一章总则第一条根据《医疗器械监督质量体系管理法律规...
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医疗器械经营许可证开办所需表格完整版
首营企业审批表填表日期：企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟...
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医疗器械生产企业现场检查表doc-质量体系考核检查表
上海市医疗器械生产企业现场检查表企业名称：企业类别：Ⅱ□ Ⅲ□ 资料号：检查地址法定代表人电话邮编企业负责人姓名：学历或职称技...
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医疗器械类安全风险分析报告
医疗器械类安全风险分析报告医疗器械类安全风险分析报告产品名称：（注册标准上的名称）风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、...
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医疗器械监督管理条例
医疗器械监督管理条例（修订草案）（公开征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械的安全、有效，维护公众...
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医疗器械注册产品标准根管充填剂
YZB医疗器械注册产品标准根管充填剂 Root Canal Sealer2024-05-08 发布 2024-05-08 实施法国 SEPTODONT 公司发布前言本标准适...
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医疗器械制度
医疗器械经营质量管理制度目录序号文件编号文件名称01DX-QX-ZD- 01质量方针、目标管理制度02DX-QX-ZD- 02有关岗位的质量职责03DX-Q...
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医疗器械企业的自查报告范文
医疗器械企业的自查报告范文（通用 5 篇）医疗器械企业的自查报告 1 “自铁西区食品药品监督管理局组织召开铁西区药品医疗器械质量...
2025-04-1512215.43 KB19
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医疗器械产业园项目监理规划
长汀医疗器械产业园一期项目（7#-15#厂房）第一标段监理规划专业监理工程师：周洪林总监理工程师：伍永生福建鹏伟建设工程管理...
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医疗器械公司质量管理制度（DOC34页）
质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量管理制度6、首营品种的质量审核制...
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医疗器械产业的最新进展、市场发展趋势
中山市火炬科技信息服务中心网址：www.zstorchibi.com电话：（0760）8292232 邮箱：liaowf831@163.com最新动态中国 IVD 产业喜忧参半...
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医疗器械产品的设计与开发
医疗器械产品的设计与开发一、设计和开发的概念：1、设计——设计是把计划、规划、设想、（甚至幻想）通过视觉的形式传达出来的过程，是一...
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软件测试文档集模板(医疗器械)
XXXX 医学科技有限公司产品名称：XXXX系统产品型号：XTM300软件版本：V1.0.0.0文档版本：A/0软件测试文档集文档制订：XXX文档审核：XXX测...
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