XXX组织机构与部门设置说明组织机构图：部门设置说明及人员岗位职责一、店长：领导和动员全体员工仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费.二、质量管理部:1、负责建立一个质量管理体系.实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训.执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报主管部门。 3、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4、负责产品召回。 5、负责执行医疗器械质量验收制度.质量负责人职责：在产品采购进货、检查验收、储存养护、医疗运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权。店长 XX（企业负责人）质量管理部 质量管理人 XXX验收员 XXX综合业务部采购员 XXX仓管员 XXX养护员 XXX销售服务部销售员 XXX售后服务员 XXX验收员职责:1、树立质量第一的观念，坚持质量原则，把好医疗器械入库质量第一关；2、负责按法定医疗器械标准和合同规定的质量条款购进医疗器械、退回医疗器械逐批进行验收,有效行使否决权;3、验收不合格的医疗器械不得入库，并报质量管理部确认；4、验收医疗器械应在符台规定的场所进行，在规定时限内完成；5、应根据《医疗器械验收程序》的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性;6、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件医疗器械包装中应有产品合格证；三、综合业务部 1.、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。 2、督促检查本部门与供货商签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货.3、负责在库医疗器械的保管和养护工作。采购员职责：制定采购计划，择优选购，购进产品开具合法的票据，建立购进记录，做到票、帐、货相符。仓...
