附件 3： 药物非临床讨论质量管理法律规范认证标准序 号检 查 项 目检 查 内 容评定结果说 明YNNAA. 组织机构和人员A1组织管理...
药物首次人体试验安全风险管理计划指导原则 鉴于首次人体临床试验的高风险特点，应该加强从试验方案设计到实施过程全程安全风险控制，确保...
药物过敏的抢救方法和治疗流程1。药物过敏反应的表现 突然出现不可耐受的全身不适、表情淡漠、反应迟纯、面色灰暗、皮疹、皮肤发痒、皮肤...
药物过敏试验管理制度一、总则1、医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应...
西药配伍禁忌分类 ]药物配伍药物配伍使用结果青霉素类青霉素钠、钾盐；氨苄西林类；阿莫西林类喹诺酮类、氨基糖苷类、（庆大霉素除外）、...
药物过敏抢救流程立 即 停 药 ， 使 病人 平 卧 ， 必 要 时吸氧 输血输液反应报告流程报告医生过敏性休克者，应及 时 处 ...
一、填空（每空1 分 , 共10分)1 ．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率) 表示.2 ． %(g/ml ）表示（100ml 溶剂中...
药物警戒质量管理法律规范(草案)第一章 总则第一条 （制定依据）为法律规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有...
药物警戒质量管理法律规范（草案）第一章 总则第一条 (制定依据）为法律规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全...
1.药物过敏反应的预防及处理流程（一）护理人员给患者应用药物前应讯问患者是否有该药物过敏史，按要求做过敏试验，凡有过敏史者禁忌做该药...
药物过敏反应抢救流程6具有上列征象之一者恶化有效有效有效7药物过敏反应抢救流程无上述情况或经处理解除危及生命的情况气道堵塞呼吸异常呼...
XXXX 医药有限公司质量管理文件文件名称：药物警戒管理制度编号：分发部门：企业所有部门版本：起草人：审核人：批准人：颁发人:起草日期:...
一、 写出下列人名反应的通式。（每个 4 分，共 40 分)1）. Gattermann 反应2）.Hundriecker 反应3）. Mannich 反应4). Wittig...
附件药物研发与技术审评沟通沟通管理办法(试行）第一章 总 则第一条 为法律规范申请人与国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称...
沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学 教研室 : 药剂 老师姓名 : 祁秀玲 NO ： 1 课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学...
全国医药院校广东药学院粉姐作业讨论会“七二零”规划教材 -——————-——-—--——------—-—--—-—-———---———----————-...
药物临床试验质量管理法律规范（ GCP ）培训班 培训试题库请仔细复习，GCP 网络考试试题几乎全部从本题库中出，考试题型为单选题和推断...
中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷）2024—2024 学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 得分评卷人一、填空题（每空...
2024—20 1 7 学年第 1 学期文 献 综 述名 称 高效液相色谱法手性固定相分手性药物讨论进展专 业 2024 级药物化学 学 号 1...
药物分析一、选择题（单项选择题） 1.质量标准中"鉴别”试验的主要作用是：A。确认药物与标签相符 B.考察药物的纯杂程度 C. 评价药物的...
